이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Study to Promote Weight Loss in Primary Care Practices

2018년 2월 6일 업데이트: Ruth Weinstock, State University of New York - Upstate Medical University

Weight Loss in Primary Care: a Translation of the Diabetes Prevention Program

The purpose of this study is to determine if primary care based, telephone-delivered weight loss interventions are effective.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Obesity is related to the rising incidence of type 2 diabetes. Cost-effective interventions leading to sustained weight loss are needed to improve the public health and reverse the alarming rise in diabetes, its cardiovascular complications and other obesity-related illnesses. The Diabetes Prevention Program is identified as a model for a successful weight loss intervention. The proposed study is a randomized controlled trial of 2 active telephone-based interventions based on the Diabetes Prevention Model that will be delivered at primary care sites.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

257

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Obese
  • Metabolic syndrome
  • Read and write English
  • Planning to stay in treatment with their PCP for the next 3 years
  • On stable doses of medications for chronic diseases such as hypothyroidism for 3 years

Exclusion Criteria:

  • Unstable health
  • Diabetes mellitus
  • Severe medical comorbidities that might interfere with their ability to participate in intervention such as severe psychiatric disease or significant heart disease.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Individual Telephone Intervention
Individually administered weight loss intervention, based on the Diabetes Prevention Program, delivered by telephone in primary care practices.
행동: Individual telephone intervention
Individually administered telephone-based weight loss intervention based on the Diabetes Prevention Program (weekly nurse calls for the first 5 weeks, then monthly, to cover the 16 topics from the Diabetes Prevention Program). In year 1 (after the first 5 weeks), the "coach" will have 3 weekly calls per month with participants. Contact will decrease to monthly in year 2. In year 3 there will be no contact arranged by study staff.
활성 비교기: Group Telephone Intervention
Group education conference calls to deliver the weight loss intervention, based upon the Diabetes Prevention Program, in primary care practices.
행동: Group telephone intervention
Group education conference calls administered weight loss intervention based on the Diabetes Prevention Program (weekly nurse calls for the first 5 weeks, then monthly, to cover the 16 topics from the Diabetes Prevention Program). In year 1 (after the first 5 weeks), the "coach" will have 3 weekly calls per month with participants. Contact will decrease to monthly in year 2. In year 3 there will be no contact arranged by study staff.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Weight
기간: baseline, 1, 2, 3 years
Weight (kg)
baseline, 1, 2, 3 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Blood Pressure
기간: baseline, 1, 2, 3 years
Systolic blood pressure (mm Hg) / Diastolic blood pressure (mm Hg)
baseline, 1, 2, 3 years
Fasting Lipid Panel
기간: baseline, 1, 2, 3 years
LDL-cholesterol (mg/dL)
baseline, 1, 2, 3 years
Fasting Glucose Level
기간: baseline, 1, 2, 3 years
Fasting glucose (mg/dL)
baseline, 1, 2, 3 years
Health Behaviors (Diet, Physical Activity)
기간: baseline, 6 months, 1 and 2 years
National Cancer Institute Fat screener
baseline, 6 months, 1 and 2 years
SF-12 Physical Summary Score
기간: baseline, 6 months, 1 and 2 years
The impact of physical health on overall quality of life; higher score reflects better quality of life. Range 0-100 (0 indicates the lowest level and 100 the highest level of health).
baseline, 6 months, 1 and 2 years
International Physical Activity Questionnaire
기간: baseline, 6 months, 1 and 2 years
Measure of physical activity is calculated as in mets/week
baseline, 6 months, 1 and 2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York - Upstate Medical University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Ruth S. Weinstock, MD PhD, State University of New York - Upstate Medical University
  • 수석 연구원: Paula Trief, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R18DK078553 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Individual telephone intervention에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Costa Rica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다