뼈 전이에 대해 외부 빔 방사선 요법을 받는 환자를 치료하는 Genistein

포함 기준:

• 다음 중 하나를 포함하여 조직학적으로 확인된 악성 고형 종양:

  • 유방암
  • 폐암
  • 신장암
  • 흑색종
  • 전립선암
• 지난 8주 이내에 뼈 전이의 방사선 사진 증거* 참고: *허용되는 연구에는 일반 방사선 사진, 방사성 핵종 뼈 스캔, CT 스캔 및 MRI가 포함됩니다.

• 치료 의사의 의견에 따라 방사선 사진으로 기록된 전이와 관련이 있는 것으로 보이는 통증이 있고, 완화적 외부 빔 방사선 요법 과정이 적절한 치료라는 담당 임상의의 결정이 내려졌습니다.

  • 통증 평가 설문지(BPI)(질문 #3: 0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증)에서 점수를 매긴 10점 척도에서 > 5의 "최악의 통증 점수" 또는 > 60mg/일
  • 두개골, 손 또는 발에 고통스러운 전이 없음

• 적격 치료 부위는 다음 중 하나를 포함합니다.

  • 체중 부하 부위:

    • 골반(치골 제외)
    • 대퇴골
    • 천골 및/또는 천골 관절
    • 경골

  • 체중이 실리지 않는 부위:

    • 최대 5개의 연속적인 경추, 흉추 또는 요추
    • 요천추
    • 최대 3개의 연속 갈비뼈
    • 상완골
    • 비골
    • 반경 ± 척골
    • 쇄골
    • 흉골
    • 견갑골
    • 치골

• 여러 골 부위를 치료하는 경우 골반, 천골, 대퇴골 또는 경골이 포함된 부위가 있으면 치료 부위가 체중 부하 부위로 포함됩니다.

  • 여러 골 부위의 치료는 해당 부위가 3개 이하의 치료 부위에 포함될 수 있는 경우에만 허용됩니다.
• 인접하지만 위에 나열된 부위의 정의에 맞지 않는 고통스러운 전이가 있는 환자는 자격이 있지만 2개의 치료 부위가 있는 것으로 간주됩니다.
• 척수 또는 마미 압박/말소의 임상적 또는 방사선학적 증거가 있는 척추 전이 없음
• 원발성 혈액암(예: 림프종) 없음

• 호르몬 수용체 상태(유방암 환자의 경우):

  • 에스트로겐 수용체 음성 종양
• 폐경기 상태가 지정되지 않음
• Karnofsky 성능 상태 40-100%
• 기대 수명 ≥ 3개월
• 대체 정상
• 빌리루빈 정상
• 혈청 크레아티닌 정상(남성의 경우 ≤ 1.8mg/dL, 여성의 경우 ≤ 1.5mg/dL)
• Free T4 및 갑상선자극호르몬 정상
• 임신 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 치료 부위의 병적 골절 또는 임박한 골절 없음
• 원발성 부갑상선 기능 항진증의 병력 없음
• 흡수 장애 또는 만성 설사 없음
• 유육종증이나 결핵의 병력 없음

제외 기준:

• 스트론튬-90(^90Sr) 또는 사마륨(^153Sm)을 포함하여 통증에 대한 이전 전신 방사성 동위원소 이후 30일 미만
• 이전 항생제 투여 후 30일 미만
• 전신 요법(예: 호르몬 요법, 화학 요법 또는 면역 요법)을 시작한지 ​​30일 미만

• 이전 정맥 비스포스포네이트 요법 이후 90일 미만

  • 동시 경구 비스포스포네이트 허용
• 고통스러운 부위에 대한 이전 방사선 요법 또는 완화 수술
• 뼈의 동시 외과적 고정
• 두개골, 손 또는 발 동시 치료