Genistein 在治疗接受外束放射治疗的骨转移患者中的作用

纳入标准：

• 经组织学证实的恶性实体瘤，包括以下任何一项：

  • 乳腺癌
  • 肺癌
  • 肾癌
  • 黑色素瘤
  • 前列腺癌
• 过去 8 周内骨转移的影像学证据* 注：*可接受的研究包括普通 X 光片、放射性核素骨扫描、CT 扫描和 MRI

• 根据主治医师的意见，疼痛似乎与放射学记录的转移有关，并且负责的临床医师已决定姑息性外照射放疗疗程是适当的治疗

  • 在疼痛评估问卷 (BPI) 中评分为 10 的“最严重疼痛评分”> 5（问题 3：0 = 无疼痛；10 = 可能最严重的疼痛）或服用麻醉药物与口服吗啡等效剂量> 60 毫克/天
  • 头骨、手或脚无疼痛转移

• 符合条件的治疗地点包括以下任何一项：

  • 负重部位：

    • 骨盆（不包括耻骨）
    • 股骨
    • 骶骨和/或骶髂关节
    • 胫骨

  • 非负重部位：

    • 最多 5 个连续的颈椎、胸椎或腰椎椎体
    • 腰骶椎
    • 最多 3 个连续的肋骨
    • 肱骨
    • 腓骨
    • 桡骨±尺骨
    • 锁骨
    • 胸骨
    • 肩胛骨
    • 耻骨

• 如果治疗多个骨部位，如果任何部位包括骨盆、骶骨、股骨或胫骨，则该治疗部位被视为承重部位

  • 只有当这些部位可以包含在 ≤ 3 个治疗部位时才允许治疗多个骨部位
• 具有连续但不符合上述部位定义的疼痛转移的患者符合条件，但被认为有 2 个治疗部位
• 没有椎体转移，有脊髓或马尾神经受压/消失的临床或影像学证据
• 无原发性血液系统恶性肿瘤（例如淋巴瘤）

• 激素受体状态（对于乳腺癌患者）：

  • 雌激素受体阴性肿瘤
• 未指定更年期状态
• Karnofsky 性能状态 40-100%
• 预期寿命≥3个月
• ALT正常
• 胆红素正常
• 血清肌酐正常（男性≤ 1.8 mg/dL，女性≤ 1.5 mg/dL）
• 游离 T4 和促甲状腺激素正常
• 未怀孕
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 治疗部位无病理性骨折或即将发生骨折
• 无原发性甲状旁腺功能亢进病史
• 无吸收不良疾病或慢性腹泻
• 无结节病或结核病史

排除标准：

• 自先前全身性放射性同位素治疗疼痛以来不到 30 天，包括锶 90 (^90Sr) 或钐 (^153Sm)
• 自上次使用抗生素后不到 30 天
• 自先前开始全身治疗（例如，激素治疗、化疗或免疫治疗）后不到 30 天

• 自上次静脉双膦酸盐治疗后不到 90 天

  • 允许同时口服双膦酸盐
• 先前对疼痛部位进行放疗或姑息手术
• 骨的同步手术固定
• 同时治疗头骨、手或脚