- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00771823
HIV 음성 남성 지원자에게 마라비록 300mg 1일 2회
2010년 8월 13일 업데이트: St Stephens Aids Trust
HIV 음성 남성 지원자에서 일일 2회 Maraviroc 300mg의 인슐린 감수성과 지질 프로필에 대한 영향에 대한 위약 대조 연구
HIV 음성인 남성 지원자를 대상으로 1일 2회 maraviroc 300mg의 인슐린 감수성과 지질 프로필에 미치는 영향에 대한 위약 대조 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SW10 9TH
- Chelsea And Westminster Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 피험자는 ELISA 및 P24 항원에 의해 음성 HIV 혈청 검사를 기록해야 합니다.
- 피험자는 18세에서 60세 사이의 임상적으로 건강한 남성이어야 합니다.
- 정상 범위 내의 공복 혈당, 총 콜레스테롤 및 중성 지방
- 간 트랜스아미나제(AST 및 ALT) ≤ 3 × 정상 상한(ULN)
- 적절한 혈액학적 기능(절대 호중구 수 ≥ 1,000/mm3; 혈소판 ≥ 50,000/mm3; 헤모글로빈 ≥ 8.0 g/dL)
- 혈청 아밀라아제 ≤ 1.5 × ULN
- 성적으로 활동적인 남성은 연구 과정 동안 콘돔을 사용해야 합니다.
- 기대 수명 ≥ 1년
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 허리 엉덩이 비율 > 0.97 또는 BMI > 28 kg/m2인 피험자는 제외됩니다.
- 급성 또는 만성 B형 간염 감염(검진 방문 시 양성 B형 간염 표면 항원 결과로 결정)
- 급성 또는 만성 C형 간염 감염(검진 방문 시 양성 C형 간염 항체 결과로 결정)
- 고혈압을 포함하여 포도당 및 지질 항상성에 현저한 교란을 일으킬 가능성이 있다고 연구자가 생각하는 다른 대사 증후군 또는 질병 과정.
다음 중 하나로 지속적인 치료를 받고 있는 경우:
- 대사 활성 약물
- 모든 지질 저하 약물
- 호르몬제(에스트로겐 또는 안드로겐)
- 글루코코르티코이드
- 베타 차단제
- 티아지드 이뇨제
- 갑상선 제제
- 향정신성 제제
- 아나볼릭 스테로이드
- 메게스트롤 아세테이트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 2
|
연구 첫 14일 동안 매일 2회 마라비록 300 mg.
위약 연구 마지막 14일 동안 매일 2회
|
활성 비교기: 1
|
연구 첫 14일 동안 매일 2회 마라비록 300 mg.
위약 연구 마지막 14일 동안 매일 2회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
정상 혈당 클램프 방법에 의한 인슐린 감수성의 기준선으로부터의 변화
기간: 2주
|
2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
공복 콜레스테롤, 트리글리세리드의 혈청 수치 기준선에서 변화 혈관 염증의 혈청 바이오마커 변화 및 CD36 PMBC 및 기타 관련 마커 유전자 발현
기간: 2주
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Graeme Moyle, St Stephen's AIDS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SSAT025
- 2007-004477-25 (EudraCT 번호)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Erasmus Medical Center모병
-
Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
마라비록에 대한 임상 시험
-
International Partnership for Microbicides, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes of Health...완전한
-
Asociacion para el Estudio de las Enfermedades...완전한
-
ViiV HealthcarePfizer더 이상 사용할 수 없음
-
University of Turin, Italy빼는
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI); Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network완전한림프종, 여포성 | 림프종, B세포 | 림프종, 대형 B세포, 미만성 | 호지킨 림프종 | 만성림프구성백혈병 | 급성 백혈병 | 만성 골수성 백혈병 | 골수이형성증 | 소림프구성림프종미국