复苏后休克中高渗透性血液透析治疗的血液动力学效率 (Hyperdia)
2021年4月30日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
复苏后休克早期高渗透性 (HDHP) 血液透析治疗的血液动力学效率
理由:尽管心脏活动自发恢复,但在心脏骤停复苏后,超过一半的患者会发生休克。 这种急性循环功能不全表现出与感染性休克相似的特征,并且是大多数早期死亡的原因。 最常见的是,常规治疗无法控制这种休克并避免出现多器官衰竭。
研究目的:除了常规疗法外,炎症介质 (HDHP) 的早期血浆净化可以改善血液动力学参数并缩短休克持续时间。 这种改善可能对多器官功能障碍和早期死亡率产生影响。
研究概览
详细说明
除了当前的临床实践之外,还将使用 HDHP(炎症介质的血浆净化)。 实验手臂将接受 HDHP 设备治疗。
高渗透性膜 SepteX 是由 Gambro 出售的聚芳醚砜膜,它允许纯化平均大小接近 50 kd 分子量的分子。
因此,我们可以纯化比使用普通膜 (30 kd) 的血液过滤更大分子量的分子。 此外,这种渗透性的增加允许大量处理中等大小的分子扩散(血液透析),这是通常的膜所不允许的。 最后,可以纯化包括高体积在内的血液过滤不允许的某些分子(例如 TNFalpha)。
使用这种膜需要使用特定的设置专用机器 Prismaflex 本身带有特定的软件 (Exceed) 以确保处理的控制和安全性。
2 节 HDHP 将在进入 ICU 后的前 48 小时内进行(包括在前 8 小时内)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75679
- Medical intensive care unit of Cochin-St Vincent de Paul university Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 因心源性猝死而入 ICU 的昏迷患者显然与心脏病有关,需要输注儿茶酚胺来治疗休克
- 在目击者面前心脏骤停
- 从家人或通过紧急程序获得的书面知情同意书
排除标准
- 18岁以下
- 对口头命令的反应(格拉斯哥评分 >7)
- 心脏骤停前出现绝症
- 获得性或先天性免疫缺陷
- 不推荐抗凝或高出血风险
- 怀孕
- 重量 > 100 公斤
- 没有社保
- 另一项临床试验正在进行中
- 非心脏原因引起的心脏骤停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:2个
控制
|
血液滤过间歇透析
|
实验性的:1个
高密度脂蛋白
|
HDHP(高渗透性血液透析)是炎症介质的特异性血浆纯化
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
主要终点是由儿茶酚胺输注时间表示的休克持续时间
大体时间:28天
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
前 7 天器官功能障碍评分(SOFA、LOD)的变化 第 7 天和第 28 天的死亡率 HDHP 引起的副作用和并发症的发生率 HDHP 对炎症参数的影响。
大体时间:28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Alain Cariou, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年11月2日
初级完成 (实际的)
2016年1月2日
研究完成 (实际的)
2016年1月2日
研究注册日期
首次提交
2008年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月24日
首次发布 (估计)
2008年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月30日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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