Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysihoidon hemodynaaminen tehokkuus korkealla läpäisevyydellä elvytyksen jälkeisessä shokissa (Hyperdia)

perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Korkean läpäisevyyden (HDHP) hemodialyysihoidon hemodynaaminen tehokkuus elvytyksen jälkeisen shokin alkuvaiheessa

Perustelut: Huolimatta sydämen toiminnan spontaanista palautumisesta, yli puolella potilaista ilmenee sokki sydämenpysähdyksen vuoksi elvyttämisen jälkeen. Tällä akuutilla verenkierron vajaatoiminnalla on samanlaisia ​​piirteitä kuin septisessä sokissa, ja se on syynä useimpiin varhaisiin kuolemiin. Tavallisilla hoidoilla ei useimmiten pystytä hallitsemaan tätä sokkia ja välttämään monielinten vajaatoiminnan ilmaantumista.

Tutkimuksen tavoite: Perinteisten terapioiden lisäksi tulehdusvälittäjien (HDHP) varhainen epuraatio plasmasta voisi parantaa hemodynaamisia parametreja ja lyhentää shokin kestoa. Tämä parannus voi vaikuttaa useiden elinten toimintahäiriöihin ja myös varhaiseen kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HDHP:tä (plasma epuration of inflammatorinen mediators) käytetään nykyisen kliinisen käytännön lisäksi. Koehaara hoidetaan HDHP-laitteella.

Korkean läpäisevyyden kalvo SepteX on Gambron myymä kalvopolyaryylieetterisulfoni, joka mahdollistaa keskikokoisten molekyylien puhdistamisen lähes 50 kd:n molekyylipainoon.

Siten voimme puhdistaa molekyylipainoltaan suurempia molekyylejä kuin hemofiltraatiolla tavallisilla kalvoilla (30 kd). Lisäksi tämä läpäisevyyden lisääntyminen mahdollistaa merkittävän hoidon keskikokoisten molekyylien diffuusiossa (hemodialyysi), jota tavalliset kalvot eivät salli. Lopuksi on mahdollista puhdistaa tiettyjä molekyylejä, joita hemofiltraatio mukaan lukien suuri tilavuus ei salli (esimerkiksi TNFalpha).

Tämän kalvon käyttö edellyttää tietyn Prismaflex-koneen käyttöä tietyllä ohjelmistolla (Exceed) käsittelyn hallinnan ja turvallisuuden varmistamiseksi.

2 HDHP-istuntoa suoritetaan ensimmäisten 48 tunnin aikana tehohoitoon tulon jälkeen (mukaan lukien ensimmäiset 8 tuntia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75679
        • Medical intensive care unit of Cochin-St Vincent de Paul university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Koomassa olevat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ilmeisesti sydänsairauteen liittyvän äkillisen sydänkuoleman vuoksi ja jotka tarvitsevat katekoliamiini-infuusion shokin hoitoon
  • Sydänpysähdys todistajien edessä
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu perheeltä tai kiireellisesti

Poissulkemiskriteerit

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Vastaus sanallisiin käskyihin (Glasgow-pisteet >7)
  • Terminaalisairaus ennen sydämenpysähdystä
  • Hankittu tai synnynnäinen immuunivaje
  • Antikoagulaatiota ei suositella tai korkea verenvuotoriski
  • raskaus
  • paino > 100 kg
  • ilman sosiaaliturvaa
  • toinen kliininen tutkimus käynnissä
  • sydämenpysähdys ei-sydänperäisen etiologian vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
ohjata
Menettely: CVVH
hemofiltraatio jaksottainen dialyysi
Kokeellinen: 1
HDHP
Laite: hemodialyysi korkealla läpäisevyydellä (HDHP)
HDHP (hemodialysis with high permeability) on tulehdusvälittäjien spesifinen epuraatio plasmasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pääpäätetapahtuma on shokin kesto ilmaistuna katekoliamiini-infuusion pituudella
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset elinten toimintahäiriöpisteissä (SOFA, LOD) ensimmäisen 7 päivän aikana Kuolleisuus päivänä 7 ja päivänä 28 HDHP:n aiheuttamien sivuvaikutusten ja komplikaatioiden esiintyvyys HDHP:n vaikutus tulehdusparametreihin.
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Gambro Industries, MEYZIEU, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Alain Cariou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P071005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

Kliiniset tutkimukset CVVH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa