Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамическая эффективность лечения гемодиализом с высокой проницаемостью при постреанимационном шоке (Hyperdia)

30 апреля 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Гемодинамическая эффективность лечения гемодиализом с высокой проницаемостью (ВГП) в раннем периоде постреанимационного шока

Обоснование. Несмотря на спонтанное восстановление сердечной деятельности, более чем у половины больных после реанимации по поводу остановки сердца возникает шок. Эта острая недостаточность кровообращения имеет сходные характеристики с септическим шоком и является причиной большинства ранних смертей. Чаще всего обычные методы лечения не в состоянии контролировать этот шок и избежать появления полиорганной недостаточности.

Цель исследования: В дополнение к традиционной терапии, ранняя плазменная эпурация медиаторов воспаления (HDHP) может улучшить гемодинамические параметры и сократить продолжительность шока. Это улучшение может повлиять на дисфункцию многих органов, а также на раннюю смертность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

HDHP (выделение медиаторов воспаления из плазмы) будет использоваться в дополнение к текущей клинической практике. Экспериментальная рука будет обработана устройством HDHP.

Мембрана с высокой проницаемостью SepteX представляет собой мембрану из полиарилэфирсульфона, продаваемую Gambro, которая позволяет очищать молекулы среднего размера с молекулярной массой около 50 кД.

Таким образом, мы можем очищать молекулы с большей молекулярной массой, чем гемофильтрация с обычными мембранами (30 кДа). Кроме того, это увеличение проницаемости позволяет значительно обрабатывать молекулы среднего размера при диффузии (гемодиализ), чего не позволяют обычные мембраны. Наконец, можно очистить определенные молекулы, которые не позволяет проводить гемофильтрация, в том числе в больших объемах (например, TNF-альфа).

Использование этой мембраны требует использования специального набора специализированных машин самой Prismaflex со специальным программным обеспечением (Exceed) для обеспечения контроля и безопасности обработки.

В первые 48 часов после поступления в ОРИТ будет проведено 2 сеанса ГДГП (с включением в первые 8 часов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75679
        • Medical intensive care unit of Cochin-St Vincent de Paul university Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Коматозные пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии по поводу внезапной сердечной смерти, очевидно связанной с болезнью сердца и нуждающейся в инфузии катехоламинов для лечения шока.
  • Остановка сердца на глазах у свидетелей
  • Письменное информированное согласие, полученное от семьи или в экстренном порядке

Критерий исключения

  • Возраст до 18 лет
  • Реакция на словесные команды (оценка по Глазго >7)
  • Неизлечимое заболевание, присутствующее до остановки сердца
  • Приобретенный или врожденный иммунный дефицит
  • Антикоагулянты не рекомендуются или высокий риск геморрагии
  • беременность
  • вес > 100 кг
  • без социального обеспечения
  • еще одно клиническое испытание продолжается
  • остановка сердца некардиальной этиологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2
контроль
Процедура: CVVH
гемофильтрация прерывистый диализ
Экспериментальный: 1
HDHP
Устройство: гемодиализ с высокой проницаемостью (ГДП)
ГДГП (гемодиализ с высокой проницаемостью) представляет собой специфическую плазменную эпурацию медиаторов воспаления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основной конечной точкой будет продолжительность шока, выраженная продолжительностью инфузии катехоламинов.
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения показателей органной дисфункции (SOFA, LOD) в течение первых 7 дней Смертность на 7-й и 28-й день Частота побочных эффектов и осложнений вследствие ГДГП Влияние ГДГП на параметры воспаления.
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

Gambro Industries, MEYZIEU, France

Следователи

  • Главный следователь: Alain Cariou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P071005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CVVH

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться