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낭포성 섬유증 환자의 1년간의 홈트레이닝을 통한 유산소 능력 향상

2015년 9월 29일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
낭포성 섬유증 환자의 기대 수명은 지난 몇 년 동안 극적으로 향상되었습니다. 호흡기 합병증은 질병과 관련된 이환율 및 사망률에 대한 주요 기여 요인으로 남아 있습니다. 질병이 진행됨에 따라 운동 내성이 감소하고 최대 유산소 능력이 생존과 관련이 있는 것으로 보입니다. 규칙적인 신체 활동은 신체 이미지 개선, 폐 기능 개선, 운동 능력 향상, 삶의 질 향상 가능성 등 긍정적인 이점이 있습니다. 번거로운 치료 루틴과 전문적인 활동에 쉽게 포함됩니다. Strasbourg의 낭포성 섬유증 센터에서 우리는 집에서 부분적으로 코치의 감독 하에 환자에게 1년 간의 신체 운동 프로그램을 제안할 수 있습니다. 전자 제동 사이클 에르고미터 및 심박수 모니터링 시스템은 1년 동안 집에서 환자가 마음대로 사용할 수 있습니다. 따라서 환자는 낮에 운동하기에 가장 좋은 시간을 선택할 수 있습니다. 피험자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1. 피험자가 정상적인 일상 활동과 물리 요법을 계속하도록 요청하는 통제 그룹.2. 피험자들이 일주일에 세 번 운동하도록 요청받는 훈련 그룹. 훈련 그룹의 경우 일주일에 세 번 환자는 30분 동안 훈련합니다. 심박수는 지속적으로 모니터링되며 주말마다 의료진에게 전달됩니다. 필요한 경우 운동 강도의 교정은 최대 훈련 효율성을 유지하기 위해 매주 제안되며 필요한 경우 코치가 도움을 줄 수 있습니다. 두 그룹에 대해 삶의 질은 질병 특이적 질문지(CFQ14+)(Henry, 1998, Quittner, 2000), 일반 설문지(SF 36)(Gee, 2002)로 프로그램 시작 전과 6시 이후에 측정됩니다. 그리고 12개월. 1년 간의 훈련 프로그램 후 대조군과 비교하여 유산소 능력과 최대 산소 소비량의 개선을 예상해야 합니다. 두 가지 모두 낭포성 섬유증의 예후 개선과 관련이 있습니다. 우리는 또한 삶의 질 측정의 개선, 입원 기간 단축 및 악화 감소를 관찰할 것으로 기대했습니다. 이런 종류의 프로그램을 통해 우리는 또한 일상 생활 운동의 순응도를 향상시키고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

코치나 의료진과의 정기적인 접촉을 통해 자신감을 얻을 수 있기를 바랍니다. 따라서 환자는 아마도 즐겁고 다른 사람(가족, 친구)과 공유하고 건강 상태 측면에서 실질적인 혜택을 줄 수 있는 신체 활동을 더 많이 선택할 수 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스
        • CHRU, Hôpital Civile, Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 낭포성 섬유증이 있는 남성 또는 여성으로서 임상 병력에 진단이 기록되어 있고 유전자 검출 테스트 또는 땀 검사 양성
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자(또는 환자의 미성년자의 경우 부모)
  • 만 15세 이상 고령자
  • 사회보장에 소속된 환자
  • 심장 이외의 신체적 징후에 대한 환자
  • FEV가 1000ml로 더 높은 호흡보호구를 착용한 안정적인 상태의 환자
  • 인슐린 의존성 당뇨병의 경우 균형을 맞춰야 합니다.
  • 환자에게 건강 검진 결과를 통보했습니다.
  • 가임기 여성은 소변 ​​음성에 대한 임신 테스트를 달성했습니다.

제외 기준:

  • 당뇨병 환자 불균형 알려진 심장 병리학
  • 이식 목록에 있는 환자
  • 주요 환자 보호
  • 후견인 또는 수탁자
  • 환자 정의 보호

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 훈련 그룹
코치와 함께 주 3회 감독 훈련 프로그램.

피험자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

피험자가 정상적인 일상 활동과 물리 요법을 계속하도록 요청하는 통제 그룹.

피험자들이 하루 중 원할 때마다 일주일에 세 번 운동하도록 요청받는 훈련 그룹.

다른 이름들:
  • 해당되지 않음
간섭 없음: 교육을 받지 않은 그룹
피험자가 정상적인 일상 활동과 물리 요법을 계속하도록 요청하는 통제 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유산소 능력 평가 기준 변경: VO2 max.
기간: 4 년
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
집에서 재교육의 영향 평가 악화 빈도, 입원 기간, 일일 에너지 소비에 대해 알아보십시오. 재교육의 영향 평가
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: LONSDORFER Evelyne, MD, Not affiliated

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동 훈련에 대한 임상 시험

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