Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení aerobní kapacity u pacientů s cystickou fibrózou s ročním domácím tréninkem

29. září 2015 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Očekávaná délka života pacientů s cystickou fibrózou se v posledních několika letech dramaticky zlepšila. Respirační komplikace zůstávají hlavním faktorem přispívajícím k morbiditě a mortalitě spojené s onemocněním. Tolerance cvičení se s progresí onemocnění snižuje a zdá se, že maximální aerobní kapacita je spojena s přežitím. Pravidelná pohybová aktivita má pozitivní přínosy, včetně lepšího tělesného obrazu, zlepšení funkce plic, pohybové kapacity a možného zlepšení kvality života. Ale vzhledem ke značné variabilitě předmětů by cvičební programy měly být přizpůsobeny individuálním potřebám, a snadno zahrnuty do jejich těžkopádných léčebných postupů a profesionálních činností. V centru pro cystickou fibrózu ve Štrasburku jsme schopni pacientům navrhnout roční pohybový program, částečně pod dohledem trenérů, doma. Elektronicky bržděný cyklický ergometr a systém sledování srdeční frekvence jsou pacientům k dispozici po dobu jednoho roku doma. Pacienti si tak mohou vybrat během dne nejvhodnější okamžik pro cvičení. Subjekty budou randomizovány do dvou skupin: 1. kontrolní skupina, kde jsou subjekty požádány, aby pokračovaly ve svých běžných denních aktivitách a fyzioterapeutickém režimu.2. tréninková skupina, kde jsou subjekty požádány, aby cvičily třikrát týdně. Pro tréninkovou skupinu třikrát týdně budou pacienti trénovat 30 minut. Tepová frekvence bude průběžně monitorována a každý víkend zasílána zdravotníkům. V případě potřeby je týdně navrhována korekce intenzity cvičení pro udržení maximální efektivity tréninku a trenéři jim mohou v případě potřeby pomoci. U těchto dvou skupin bude kvalita života měřena pomocí dotazníku specifického pro onemocnění (CFQ14+) (Henry, 1998, Quittner, 2000) a generického dotazníku (SF 36) (Gee, 2002) před programem a po 6. a 12 měsíců. Po ročním tréninkovém programu a ve srovnání s kontrolní skupinou bychom měli očekávat zlepšení aerobní kapacity a maximální spotřeby kyslíku, obojí spojené se zlepšenou prognózou u cystické fibrózy. Očekávali jsme také zlepšení měření kvality života, kratší pobyty v nemocnici a méně exacerbací. S tímto druhem programu bychom také rádi zlepšili stupeň dodržování každodenního cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doufáme, že pravidelný kontakt s trenéry nebo zdravotnickým personálem dodá sebevědomí. Pacienti si tak pravděpodobně budou moci lépe vybrat pohybovou aktivitu, která bude zábavná, sdílená s ostatními (rodina, přátelé) a bude mít skutečný přínos z hlediska zdravotního stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie
        • CHRU, Hôpital Civile, Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena s cystickou fibrózou, jejichž diagnóza byla zdokumentována v klinické anamnéze a test pro detekci pozitivního genetického nebo potního testu
  • Pacient, který podepsal informovaný souhlas (nebo rodiče u nezletilých pacientů)
  • Starší lidé ve věku 15 a více let
  • Pacient napojený na sociální zabezpečení
  • Pacient proti nekardiální indikaci fyzické
  • Pacient ve stabilizovaném stavu na respirátoru s vyšší FEV do 1000 ml
  • V případě inzulín-dependentního diabetu musí být vyvážený
  • Pacient byl informován o výsledcích lékařského vyšetření
  • Ženy ve fertilním věku dosáhly těhotenského testu na moč negativní.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetický pacient nevyvážená známá srdeční patologie
  • Pacient na seznamu transplantací
  • Pacient major chráněn
  • Pacient v opatrovnictví nebo poručnictví
  • Zabezpečte trpělivou spravedlnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tréninková skupina
řízený tréninkový program 3x týdně s trenérem.

Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin:

kontrolní skupina, kde jsou subjekty požádány, aby pokračovaly ve svých běžných denních aktivitách a fyzioterapeutickém režimu.

tréninková skupina, kde jsou subjekty požádány, aby cvičily třikrát týdně, kdykoli během dne chtějí.

Ostatní jména:
  • žádné použitelné
Žádný zásah: skupina bez tréninku
kontrolní skupina, kde jsou subjekty požádány, aby pokračovaly ve svých běžných denních aktivitách a fyzioterapeutickém režimu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kritérií pro hodnocení aerobní kapacity: Kolísání VO2 max.
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit vliv rekvalifikace doma Na frekvenci exacerbací, délku hospitalizace, denní výdej energie. Posuďte dopad rekvalifikace doma
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LONSDORFER Evelyne, MD, Not affiliated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební trénink

3
Předplatit