무향 Nasonex® 나잘 스프레이 대 향 Flonase® 나잘 스프레이에 대한 환자 선호도의 단일 용량 교차 연구(연구 P04207)
2024년 8월 13일 업데이트: Organon and Co
증상이 있는 알레르기성 비염(AR) 환자에서 Nasonex® 나잘 스프레이(무향) 대 Flonase® 나잘 스프레이(향)의 선호도 평가 - 단일 용량 교차
이것은 Nasonex®(mometasone) 대 Flonase® 비강 스프레이에 대한 환자의 선호도를 비교하기 위해 수행된 1일 단일 투여 시험이었습니다.
각 환자는 Nasonex 또는 Flonase를 1회 용량(각 콧구멍에 2회 분무)으로 무작위 배정되었습니다.
30분 후, 각 환자는 반대 약물을 한 번 복용했습니다.
환자 제품 선호도를 평가하기 위해 각 약물 투여 후 각 환자에게 설문지를 제공했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 18-65세여야 하며 성별과 인종에 관계없이 가능합니다.
- 피험자는 전체 비강 증상(울혈, 콧물, 재채기, 가려움증) 중증도 점수가 <6이지만 >2인 증상이 있는 알레르기성 비염이 있어야 합니다. 혼잡도는 2 미만이어야 합니다.
- 피험자는 연구 평가를 방해할 수 있는 임상적으로 유의한 질병(알레르기성 비염 제외)이 없어야 합니다.
- 피험자는 투약 및 방문 일정을 이해하고 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 등록 전 30일 이내에 조사 제품을 사용했습니다.
- 피험자가 조사관의 의견으로는 최적의 연구 참여를 방해했을 수 있는 상황 또는 상태에 있었습니다.
- 피험자는 다른 임상 연구(들)에 참여하고 있었습니다.
- 피험자는 비강 세척액 또는 스프레이를 사용하고 있었습니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 향수를 사용했습니다.
- 대상자는 연구일 동안 임의의 구강 세정제를 사용하였다.
- 피험자는 지난 1주 동안 국소 또는 구강 비충혈 완화제를 사용했습니다.
- 피험자는 이전 2주 동안 비강 코르티코스테로이드를 사용했습니다.
- 피험자는 무후각증 또는 미각 상실증(후각 또는 미각의 부재)이 있었습니다.
- 피험자는 테스트 전 2주 동안 후각 상실증 또는 미각 상실증과 관련된 약물을 사용했습니다.
- 피험자는 실험 전 2주 동안 호흡기 감염이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 플로나제에 이어 나조넥스
|
Mometasone Furoate Nasal Spray 1회 용량(각 콧구멍에 2회 분사)
다른 이름들:
플루티카손 비강 스프레이 1회분(각 콧구멍에 2회 분사)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Flonase 다음에 Nasonex
|
Mometasone Furoate Nasal Spray 1회 용량(각 콧구멍에 2회 분사)
다른 이름들:
플루티카손 비강 스프레이 1회분(각 콧구멍에 2회 분사)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
"전체적으로 어떤 제품을 선호하십니까?"라는 질문에 대한 피험자의 답변을 기반으로 한 전반적인 제품 선호도
기간: 연구 당일, 각 제품 투여 후
|
연구 당일, 각 제품 투여 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개별 제품 속성에 대한 주제 등급
기간: 연구 당일, 각 제품 투여 후
|
연구 당일, 각 제품 투여 후
|
|
일일 투여량을 준수할 가능성이 있는 피험자 등급,
기간: 연구 당일, 각 제품 투여 후
|
연구 당일, 각 제품 투여 후
|
|
유리 또는 플라스틱 병에 대한 주제 선호도
기간: 연구 당일, 각 제품 투여 후
|
연구 당일, 각 제품 투여 후
|
|
선호하는 제품에 대한 처방을 원하는지 여부와 제품을 추천할 것인지에 대한 주제 응답
기간: 연구 당일, 각 제품 투여 후
|
연구 당일, 각 제품 투여 후
|
|
뒷맛 및/또는 냄새/냄새가 있거나 없는 흡입 코르티코스테로이드를 선호하는지 여부에 대한 피험자 반응,
기간: 연구 당일, 각 제품 투여 후
|
연구 당일, 각 제품 투여 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모메타손 푸로에이트 나잘 스프레이에 대한 임상 시험
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
-
Saffron Pharma완전한
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCNovum Pharmaceutical Research Services완전한
-
Beijing Tongren HospitalBeijing Institute of Otolaryngology; Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.알려지지 않은특발성 비염에 대한 다양한 약물의 효능 결정 | 특발성 비염의 바이오마커에 대한 다양한 약물의 영향 | 특발성 비염에 대한 다양한 약물의 안전성과 내성중국
-
Organon and Co완전한
-
Meda Pharmaceuticals완전한