상당한 관상동맥 협착증이 있는 환자의 분획 여유량의 침습적 측정에 대한 관상동맥 전산화단층촬영에 의한 협착증 평가의 검증
연구 개요
상세 설명
침습적 X선 관상동맥 조영술은 관상동맥 협착증 평가를 위한 "참조 표준"으로 남아 있습니다. 최근 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CorCTA)은 관상동맥 협착증의 평가를 위한 비침습적 방법으로 도입되어 침습적 X선 혈관조영술에 비해 협착증 검출에 있어 높은 정확도를 보였다. 침습적 X선 혈관조영술과 CorCTA가 관상 동맥 플라크의 형태학적 특징을 평가하는 동안, 분획 혈류 보유량은 관상동맥에 의해 유도된 최대 혈관확장 전후의 관상동맥압 변화를 측정하여 카테터 삽입 실험실에서 얻은 협착증의 혈역학적 중요성을 침습적으로 측정합니다. 아데노신. 0.75 미만의 FFR 값은 방사성 핵종 관류 양식에 의해 협착증 원위 혈관층의 허혈을 예측하는 것으로 나타났으며 더 나쁜 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 FFR은 관상 동맥 협착증의 혈류역학적 중요성을 평가하기 위한 침습적 혈류역학적 "참조 표준"으로 간주됩니다. 혈관내 초음파(IVUS)는 중간 협착에서 추가적인 형태학적 정보를 제공할 수 있지만, 더 이상의 기능적 정보를 제공할 수 없으며 IVUS 탐침이 협착 병변을 통해 전진할 수 없기 때문에 더 심각한 협착에서는 사용할 수 없습니다.
우리는 현재 중간 관상 동맥 협착증(40-70%)에서 FFR에 대한 CorCTA의 검증에서 조사를 수행하고 있습니다(아래 "예비 데이터" 참조). 그러나 CorCTA는 침습적 X선 혈관 조영술에 의해 >70% 협착증이 있는 환자의 분획 혈류 보존의 침습적 혈역학 측정에 대해 검증되지 않았습니다. 관상동맥 협착 > 70% 환자에서 FFR을 참조 표준으로 사용하여 혈역학적으로 중요한 관상동맥 협착의 진단에서 CorCTA 파생 측정이 정확하다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21-85세
다음에 의해 정의되는 적어도 하나의 폐쇄성 관상 동맥 협착증의 존재:
- 70% 이상의 병변이 있는 이전 카테터 삽입 또는 CT 혈관조영
- 이전의 양성 기능적 스트레스 테스트(여기에는 CTA만 포함되지 않음)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
- 필요한 후속 절차를 수행할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
- 관상동맥우회술의 병력
- 이전에 재관류된 병변
- 크레아티닌>1.6mg/dL 또는 GFR<30 기관 표준에 따른 절차 전
- 알려진 임신
- CTA를 수행할 수 없음
- 진단 CT 검사를 배제하는 부정맥
- 적절하게 사전 치료할 수 없는 조영제 알레르기
- 심장 카테터 삽입을 방해하는 심각한 PVD
- 환자가 IVUS 및 FFR 후보가 아님
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음
- 필요한 후속 절차를 수행할 능력이 없거나 의지가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: CorCTA
FFR(Fractional Flow Reserve), IVUS(Intravascular Ultrasound), VH(Virtual Histology) 또는 이 세 가지 절차의 조합
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FFR(Fractional Flow Reserve), IVUS(Intravascular Ultrasound), VH(Virtual Histology) 또는 이 세 가지 절차의 일부 조합은 심장 카테터 삽입 절차 중에 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CT 유래 종점: FFR<0.75를 예측하는 연구 병변 %DS; %AS 예측 FFR<0.75; MLD 예측 FFR<0.75; 연구 병변 MLA 예측 FFR<0.75; IVUS 유래 종점: FFR<0.75를 예측하는 연구 병변 MLD; MLA 예측 FFR<0.75
기간: 테스트 완료 시
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테스트 완료 시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상 동맥 협착증에 대한 임상 시험
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