Akreos Toric 안내 렌즈의 안전성과 유효성.
2013년 3월 19일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
Akreos™ Toric IOL을 난시 감소와 함께 원발성 무수정체 교정에 사용할 때의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 단안 연구
본 연구의 목적은 백내장 수술 후 Akreos Toric IOL의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Umea, 스웨덴, SE-901 85
- Dept. of Clinical Sciences/ Ophthalmology Umea University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 EC 승인 사전 동의 양식에 대한 서면 동의를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 피사체는 15~30디옵터의 렌즈 도수를 요구해야 합니다.
제외 기준:
- 낭외 수정체유화술 백내장 수술이 금기인 전안부 병리가 있는 피험자.
- 잠재적으로 지형에 영향을 미치는 각막 병리가 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아크레오스 토릭
Akreos 토릭 안내 렌즈
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백내장 수술 후 렌즈 이식
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활성 비교기: Akreos 고급
Akreos Advanced Optics 비구면 안내 렌즈(Akreos AO)
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백내장 수술 후 렌즈 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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실린더의 감소, 사진 방법에 의해 결정된 렌즈 축 오정렬.
기간: 32개월
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32개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 명백한 굴절 및 벡터 분석에 의해 결정된 렌즈 오정렬.
기간: 32개월
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32개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gabriele Brenger, Bausch & Lomb Incorporated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아크레오스 토릭 IOL에 대한 임상 시험
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