Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Akreos Toric intraokuláris lencse biztonsága és hatékonysága.

2013. március 19. frissítette: Bausch & Lomb Incorporated

Monokuláris vizsgálat az Akreos™ Toric IOL biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére, amikor az elsődleges aphakia korrekciójára használják az asztigmatizmus csökkentésével

A tanulmány célja az Akreos Toric IOL biztonságosságának és hatékonyságának értékelése szürkehályog műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

198

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Umea, Svédország, SE-901 85
        • Dept. of Clinical Sciences/ Ophthalmology Umea University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük arra, hogy írásos beleegyezést adjanak az EK által jóváhagyott tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapon.
  • Az alanyoknak 15-30 dioptriás objektív teljesítményre van szükségük.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen elülső szegmens patológiában szenvedő alanyok, akiknél az extrakapszuláris fakoemulzifikációs szürkehályog műtét ellenjavallt.
  • Olyan alanyok, akiknél a szaruhártya patológiája potenciálisan befolyásolja a topográfiát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akreos Toric
Akreos Toric intraokuláris lencse
Eszköz: Akreos Toric IOL
Lencse implantátum szürkehályog műtét után
Aktív összehasonlító: Akreos Advanced
Akreos Advanced Optics aszférikus intraokuláris lencse (Akreos AO)
Eszköz: Akreos Advanced Optics aszférikus intraokuláris lencse (Akreos AO)
Lencse implantátum szürkehályog műtét után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A henger, a lencse tengelyirányú eltérésének csökkentése fényképészeti módszerrel.
Időkeret: 32 hónap
32 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív manifeszt refrakcióval és vektoranalízissel meghatározott lencse eltolódása.
Időkeret: 32 hónap
32 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bausch & Lomb Incorporated

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gabriele Brenger, Bausch & Lomb Incorporated

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 566

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akreos Toric IOL

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel