AcrySof IQ Toric 인공수정체(IOL)와 윤부이완절개(LRI) AcrySof IQ 인공수정체를 사용한 피험자의 각막 수차 비교
2012년 11월 27일 업데이트: Alcon Research
LRI와 Aspheric Toric IOL을 동시에 이식한 비구면 렌즈 이식을 받은 피험자의 각막 수차의 전향적 대측 비교
이 연구의 목적은 AcrySof IQ Toric 인공수정체(IOL)와 AcrySof IQ Aspheric IOL을 반대측에 이식한 환자에서 윤부 이완 절개를 동반한 수술 후 각막 수차 및 시각 매개변수를 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
양쪽 눈이 안구 기준을 충족해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 의지와 능력
- 프로토콜 일정에 따라 수술 후 검사에 참석할 의사가 있고 참석할 수 있습니다.
- 백내장을 적출한 후 후안방 인공 수정체를 이식해야 하고 온라벨 절차로 사용하는 경우
- AcrySof IQ 및 AcrySof IQ Toric 패키지 삽입물의 "주의" 섹션에 나열된 질병/상태가 없음,
- 규칙적인 나비넥타이 모양의 각막 난시가 있고 양쪽 눈에 SN6AT3, SN6AT4 또는 SN6AT5 안내 렌즈(IOL)를 받을 자격이 있는 경우
- 2차 수술은 1차 안구 이식 후 최소 1주일 후, 1차 안구 이식 후 1개월 이내에 시행합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 각막 수술;
- 백내장/IOL 이식 수술 중 계획된 여러 절차;
- 연구 결과를 손상시킬 수 있는 안구 질환 및/또는 상태;
- 연구 과정 중 임신 또는 임신 계획;
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IQ 토릭 IOL
한쪽 눈에 AcrySof IQ 토릭 인공수정체(IOL)를 무작위로 할당하고 반대쪽 눈에 윤부 이완 절개(LRI) 절차를 적용한 AcrySof IQ 비구면 인공수정체를 반대쪽 이식했습니다.
|
백내장 수술 중 눈의 수정체낭에 이식된 AcrySof IQ Toric 안내 렌즈.
IOL은 환자의 평생을 위한 것입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: IQ 비구면 IOL + LRI
AcrySof IQ Aspheric intraocular lens (IOL) with Limbal Relaxing Incision (LRI) 절차가 한쪽 눈에 무작위로 할당되고 반대쪽 눈에 AcrySof IQ Toric IOL이 이식됩니다.
|
백내장 수술 중 눈의 수정체낭에 이식된 AcrySof IQ 비구면 안내 렌즈.
IOL은 환자의 평생을 위한 것입니다.
다른 이름들:
백내장 수술 시 각막의 만곡을 완화, 즉 난시를 교정하기 위해 각막-윤부 접합부를 절개하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각막 수차
기간: 수술 후 6개월
|
수술 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시력
기간: 수술 후 6개월
|
수술 후 6개월
|
|
각막 실린더
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AcrySof IQ 토릭 IOL에 대한 임상 시험
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEye완전한