혈액암 환자 치료에서 제대혈(UCB) 이식, 플루다라빈, 멜팔란 및 항흉선세포 글로불린(ATG)

질병 특성:

• 다음 중 하나를 포함하여 강도 감소 동종 줄기 세포 이식이 임상적으로 적절하다고 간주되는 혈액 악성 종양의 진단:

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 만성 골수성 백혈병:

    • 1차 만성기 및 실패한 이마티닙 메실레이트 요법에서, 3개월까지 혈액학적 관해 또는 12개월까지 주요 세포유전학적 반응(Ph+ 세포 < 35%)을 얻지 못하거나 치료 중 클론 진화 또는 질병 진행이 입증된 것으로 정의됨
    • 폭발이 15% 미만인 가속 단계에서
    • 유도 화학 요법 후 두 번째 만성 단계에 들어간 폭발 위기에서

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 급성 골수성 백혈병:

    • 두 번째 또는 그 이후 완료 관해*
    • 1차 유도 화학요법에 실패했지만 이후 2회 이하의 후속 재유도 화학요법 치료(들)로 완전한 관해*에 돌입했습니다.
    • 위험도가 낮은 세포유전학의 첫 번째 완전 관해*에서 참고: *완전 관해는 골수에서 5% 미만의 모세포, 형태학, 유세포 분석 또는 유전 연구에 의한 질병의 결정적인 증거가 없고 순환 모세포가 없는 것으로 정의됩니다. 호중구 및 혈소판 수 회복은 필요하지 않습니다.

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 급성 림프구성 백혈병:

    • 두 번째 또는 그 이후의 완전 관해
    • 첫 번째 완전 관해 AND t(9;22)

  • 다음 기준을 충족하는 골수이형성 증후군:

    • International Prognostic Scoring System 점수 ≥ 1.5로 정의되는 고위험 질환
    • 연구 등록 시 10% 미만 폭발

  • 만성 골수단구성 백혈병

    • 연구 등록 시 10% 미만 폭발

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 저위험 특징을 가진 골수섬유화증을 동반한 골수화생:

    • 연령 < 55세 AND 릴 스코어 1
    • 릴 스코어 2
    • 헤모글로빈 < 10g/dL 및 비정상적인 핵형

  • 다음 기준을 모두 충족하는 만성 림프구성 백혈병/전림프구성 백혈병:

    • 라이 I-IV기 질병
    • 플루다라빈 또는 자가 줄기 세포 이식을 포함한 이전 화학요법 1회 이상 실패
    • 이식 전 화학민감성 또는 안정적이고 부피가 크지 않은 질병
    • ≤ 3개의 이전 화학 요법 요법을 받음(단클론 항체 요법 및 침범 영역 방사선 요법은 이전 요법으로 간주되지 않음)

  • 다음 기준을 모두 충족하는 저등급 B 세포 비호지킨 림프종(NHL)(소림프구성 림프종, 여포 중심[등급 1 또는 2] 림프종 또는 변연부 림프종):

    • 실패한 ≥ 1 이전 화학 요법 요법 또는 자가 줄기 세포 이식
    • 이식 전 화학민감성 또는 안정적이고 부피가 크지 않은 질병
    • ≤ 3개의 이전 화학 요법 요법을 받음(단클론 항체 요법 및 침범 영역 방사선 요법은 이전 요법으로 간주되지 않음)

  • 다음 기준을 모두 충족하는 중급 B 세포 또는 T 세포 NHL 또는 맨틀 세포 NHL:

    • 기존 화학 요법 또는 자가 줄기 세포 이식 후 관해에 도달하지 못하거나 재발한 경우
    • 이식 전 화학민감성, 부피가 크지 않은 질병

  • 다음 기준을 모두 충족하는 호지킨 림프종:

    • 이전 자가 줄기 세포 이식 후 또는 ≥ 2가지 조합 화학 요법 후 재발하고 자가 말초 혈액 줄기 세포 이식에 부적격
    • 이식 전 화학민감성, 부피가 크지 않은 질병

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 다발성 골수종:

    • 자가 줄기 세포 이식 후 재발
    • 기존 요법 후 재발하고 자가 줄기 세포 이식의 후보가 아님
• HLA 일치 혈연 또는 비혈연 기증자 없음

• 환자와 서로 간에 ≥ 4/6 HLA A, B 및 DRB1에서 일치하는 두 개의 제대혈 단위가 있습니다(HLA C 및 DQ는 일치 전략에 사용되지 않음).

  • 2개의 제대혈 단위에서 총 결합 유핵 세포 용량은 > 3.7 x 10^7 유핵 세포/kg(동결 전 용량)이어야 합니다. 참고: 성인 비호지킨 림프종에 대한 새로운 분류 체계가 PDQ에서 채택되었습니다. "무통성" 또는 "공격성" 림프종의 용어는 "저급", "중급" 또는 "고급" 등급 림프종의 이전 용어를 대체할 것입니다. 그러나 이 프로토콜은 이전 용어를 사용합니다.

환자 특성:

• Karnofsky 성능 상태 80-100%
• 적응 가중치 Charlson Comorbidity Index < 3
• 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dL
• AST 또는 ALT < 정상 상한치(ULN)의 3배
• 빌리루빈 < ULN의 1.5배
• 임신 또는 수유 중이 아님
• LVEF ≥ 40%
• DLCO > 50%
• 실내 공기의 산소 포화도가 92% 미만인 휴식 시 저산소증 없음(기관지확장제 요법으로 교정됨)
• 활성 기회 감염 없음(예: 진균성 폐렴, 결핵 또는 바이러스 감염)
• 위장병 전문의 또는 이식 위원회의 의견에 따라 환자를 중증 간 질환 발병 위험이 중등도에서 고위험으로 분류하는 활동성 B형 또는 C형 간염 감염 없음
• HIV 감염 없음

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조