PET와 MRI를 이용한 전립선암의 수술 전 병기결정 및 선량증가 방사선치료 (Flucipro)
전립선암의 수술 전 병기결정 및 선량증가 방사선치료
전립선암(PCa)은 현재 유럽에서 매년 350,000건, 핀란드에서 4,800건이 진단되는 선진국 남성들 사이에서 가장 흔한 종양 질환입니다. 무증상 남성에서 혈청 전립선 특이 항원(PSA)의 광범위한 사용으로 인해 대부분의 환자는 초기에 국소 질환을 보입니다. 근치적 전립선 절제술, 방사선 요법(RT) 및 능동 감시는 국소 PCa 환자에게 가장 일반적인 관리 옵션입니다. 근치적 전립선 절제술의 대상자인 생검에서 불리한 특징을 보이는 환자에 대한 적절한 수술 전 병기결정이 시급히 필요합니다. 노인 남성의 경우 외부 빔 RT는 강도 변조 및 영상 유도 방사선 요법(IMRT 및 IGRT)과 같은 최신 기술을 활용하여 안전하게 수행할 수 있는 선호되는 방식입니다. 무작위 연구에서 78-80Gy 이상의 선량 반응 효과가 제시되었기 때문에 새로운 기술은 독성을 제어할 수 있는 경우 선량 증량을 목표로 합니다. 따라서 초고용량 IMRT/IGRT는 가장 높은 선량을 받을 피막내 질환의 시각화가 필요합니다. 종합하면 정확한 해부학적 및 기능적 영상 기법의 사용은 신경 보존 근치 전립선 절제술과 초고용량 IMRT/IGRT 불소-18 표지 L-류신 유사체 1-아미노-3-플루오로사이클로부탄-1-카르복실산(FACBC ) PCa 및 그 결절 전이에 우선적으로 축적되는 것으로 나타났습니다. 하이브리드 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 또는 자기 공명 영상(PET/MRI)을 사용하여 전립선 내 및 골반 질환의 국소화를 지원함으로써 FACBC는 로봇 보조 근치 전립선 절제술 및 IMRT/IGRT를 위한 환자 선택을 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.
경직장 초음파와 비교하여 1.5 테슬라(T)의 해부학적 MRI는 종양 검출에 대해 더 높은 민감도를 나타내었지만 거의 동일한 특이성을 나타내어 추가 대사 MRI의 필요성을 강조합니다. 양성자 자기 공명 분광법(1H MRS), 확산 가중 영상(DWI) 및 동적 대비 강화 영상(DCE-MRI)과 같은 MRI의 고급 응용 프로그램이 PCa의 감지 및 특성화에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 해부학적 MRI, DWI, 1H MRS 및 DCE-MRI로 구성된 3T 스캐너 및 다중변수 MRI(mpMRI)의 사용은 PCa의 병기결정 및 검출에 대해 매우 유망한 결과를 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 구체적인 목적은 다음과 같다.
i) 체계적 생검 및 전체 마운트 전립선 절제 표본과 상관 관계에서 FACBC PET/CT 및 PET/MRI와 결합된 다중 매개변수 3T MRI(해부 MRI, DCE-MRI, DWI 및 1H MRS)의 민감도, 특이성 및 정확도를 결정하기 위해.
ii) Gleason 점수 및 PSA를 기반으로 암 공격성을 감지하기 위해 FACBC-PET/CT 및 PET/MRI와 결합된 다중 매개변수 3T MRI의 적용 가능성을 평가합니다.
iii) FACBC PET/MRI 평가를 위한 정량적 및 정성적 방법 개발
iv) 하이브리드 PET/MRI를 사용하여 Turku PET Center에서 수술 및 방사선 치료 환자 모두를 위한 전립선 영상 촬영을 위한 표준 프로토콜이 될 영상 프로토콜을 개발하고 검증합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Turku, 핀란드, 20521
- Turku University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 50~85세
- 구사 가능한 언어: 핀란드어 또는 스웨덴어
- 진단: 조직학적으로 확인된 전립선 선암종
- 각 엽에서 최소 3개의 생검 샘플로 구성된 적절한 조직학적 샘플링
- 전립선암에 대한 이전의 수술, 방사선 또는 내분비 치료 없음
- 경직장 초음파에 기초한 임상 병기 T1c-T3aN0
- 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN)
- 환자는 수술 또는 외부 방사선 요법을 받는 데 동의합니다.
- 정신 상태: 환자는 연구의 의미를 이해할 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의: 환자는 지정된 직원의 입회 하에 적절한 윤리 위원회(EC) 승인 정보에 입각한 동의 문서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 이전 병력: 환자는 심각한 심혈관, 간 또는 신장 질환의 병력이 없어야 합니다.
- 감염: 환자는 통제할 수 없는 심각한 감염이 없어야 합니다.
- MRI(심장 박동기, 두개 내 클립 등)에 대한 금기 사항 없음
- 전립선 암 관리 방법으로서 적극적인 감시에 대한 환자의 선호도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다중 양식 이미징
PET/CT, PET/MRI, mpMRI
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FACBC 선량 370메가베크렐(MBq)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FACBC를 사용한 하이브리드 PET/MRI의 진단 정확도
기간: 1년
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각 육분의에서 추적자 흡수 및 MRI에서의 영상 소견을 근치적 전립선 절제술에서 얻은 매크로 슬라이스와 비교하여 민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측값 및 정확도를 계산합니다.
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 무재발 생존율(bRFS)
기간: 5 년
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혈청 PSA의 순차적인 측정에 의해 bRFS는 생물학적 유도 방사선 요법(BGRT) 계획을 가진 환자에서 결정될 것입니다.
BGRT는 PET/MRI에서 핫스팟의 도즈 페인팅으로 수행됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T70/2013
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