이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Counterpulsation은 AMI를 위한 경색 크기 Pre-PCI를 줄입니다. (CRISP-AMI)

2011년 6월 24일 업데이트: Datascope Corp.

급성 심근 경색에 대한 Pre-PCI - CRISP AMI 경색 크기를 줄이기 위한 역박동을 통한 기계적 좌심실 언로딩의 다기관, 무작위, 제어 연구 - CRISP AMI

1차 PCI 전에 IABC를 받는 전방 급성 STEMI가 있는 피험자는 MI 크기가 감소할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 MI가 있는 피험자가 기계적 재관류 전에 IAB를 받거나 IAB 없이 표준 치료를 받도록 1:1로 무작위 배정되는 제거 후 장치 연구. 피험자는 입원 기간 내내 그리고 30일 동안 추적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

339

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Eindhoven, 네덜란드, 2
        • Catharina Hospital
  • 독일
      • Dresden, 독일, 1307
        • Klinik fur Innere Medizin und Kardiologie
      • Freiburg, 독일
        • University of Freiburg
      • Leipzig, 독일, D-04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02135
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health (St Mary's)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Hospital
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14627
        • University of Rochester Medical Center-Strong Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17603
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
  • 벨기에
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Virga Jesse
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • 영국
      • Dorset, 영국, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Edinburgh, 영국, EH8 9RS
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • Leeds General Infirmary
      • London, 영국, SE1 7EH
        • St. Thomas Hospital
  • 이탈리아
      • Firenze, 이탈리아, 50141
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Cargeei
  • 인도
      • Bangalore, 인도, 560052
        • Bhagwan Mahaveer Jain Heart Centre
      • Bangalore, 인도
        • Apollo Hospitals
      • Delhi, 인도, 122 001
        • Medanta - The Medicity
      • Hyderabad, 인도, 50034
        • Care Hospital
      • Jalandhar, 인도, 144 008
        • Tagore Hospital and Heart Care Centre
      • New Delhi, 인도, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, 인도, 110044
        • Indraprastha Apollo Hospital
      • West Bengal, 인도
        • Apollo Gleneagles Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500020
        • Gurunanak CARE Hospital
    • Gujrat
      • Vadodara, Gujrat, 인도, 390 007
        • Baroda Heart Institute and Research Centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560034
        • Saint John's Medical College and Hospital
  • 프랑스
    • Alsace
      • Massy Cedex, Alsace, 프랑스, 91349
        • Institut Hospitalier Jacques Cartier
  • 호주
      • Bedford Park, 호주, 5042
        • Flinders Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICF를 이해하고 서명할 수 있음
  • 18세 이상 90세 이하
  • 조사관의 의견에 따른 일반적인 건강 상태
  • 2개의 인접한 전방 리드에서 2mm의 ST 상승 또는 전방 리드에서 총 ≥ 4mm
  • MI 증상 발생 후 6시간 미만 PCI 예정

제외 기준:

  • MRI에 대한 알려진 금기 사항
  • 인덱스 이벤트 동안 사전 혈전 용해 요법
  • MI의 알려진 역사
  • 알려진 중증 대동맥 부전
  • 알려진 대동맥류
  • 알려진 심각한 석회화 대동맥-장골 질환 또는 말초 혈관 질환
  • 심장 쇼크를 경험함
  • 알려진 말기 신장 질환
  • 무게 >400파운드. 또는 높이 <4피트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 연구의 컨트롤 암
장치: IAB를 이용한 역맥동
IABC 재관류 전 PCI
다른 이름들:
  • CS100 및 CS300 IAB 선형 7.5F 충실도 8.0 F 센세이션 7.0 F

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기계적 재관류 전 IABC가 심근 경색(MI) 크기를 감소시키는지 확인합니다.
기간: 3-5일
3-5일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기계적 재관류 전 IABC가 30일 및 6개월에서 PCI 후 심혈관 기능 및 주요 심장 부작용(MACE)(즉, 사망, 재경색 및 CHF)에 미치는 영향을 결정합니다.
기간: 무작위 배정 후 30일 및 6개월
무작위 배정 후 30일 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Datascope Corp.

협력자

Duke University
Flinders Medical Centre

수사관

  • 수석 연구원: Magnus Ohman, MD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P00001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

IAB를 이용한 역맥동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ecuador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다