Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modpulsering reducerer infarktstørrelsen Pre-PCI for AMI (CRISP-AMI)

24. juni 2011 opdateret af: Datascope Corp.

En multicenter, randomiseret, kontrolleret undersøgelse af mekanisk venstre ventrikulær aflastning med modpulsering for at reducere infarktstørrelsen Pre-PCI for akut myokardieinfarkt - CRISP AMI

Forsøgspersoner med anterior akut STEMI, som modtager en IABC før primær PCI, vil have nedsat MI-størrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enhedsundersøgelse efter clearance, hvor forsøgspersoner med akut MI vil blive randomiseret 1:1 til enten at modtage IAB eller til at modtage standardbehandling uden IAB før mekanisk reperfusion. Forsøgspersoner vil blive fulgt under hele deres hospitalsophold og efter 30 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

339

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Bedford Park, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Virga Jesse
  • Det Forenede Kongerige
      • Dorset, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH8 9RS
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Leeds General Infirmary
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • St. Thomas Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health (St Mary's)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Newark Beth Israel Hospital
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14627
        • University of Rochester Medical Center-Strong Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17603
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
  • Frankrig
    • Alsace
      • Massy Cedex, Alsace, Frankrig, 91349
        • Institut Hospitalier Jacques Cartier
  • Holland
      • Eindhoven, Holland, 2
        • Catharina Hospital
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560052
        • Bhagwan Mahaveer Jain Heart Centre
      • Bangalore, Indien
        • Apollo Hospitals
      • Delhi, Indien, 122 001
        • Medanta - The Medicity
      • Hyderabad, Indien, 50034
        • Care Hospital
      • Jalandhar, Indien, 144 008
        • Tagore Hospital and Heart Care Centre
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, Indien, 110044
        • Indraprastha Apollo Hospital
      • West Bengal, Indien
        • Apollo Gleneagles Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500020
        • Gurunanak CARE Hospital
    • Gujrat
      • Vadodara, Gujrat, Indien, 390 007
        • Baroda Heart Institute and Research Centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
        • Saint John's Medical College and Hospital
  • Irland
      • Dublin, Irland, 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50141
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Cargeei
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 1307
        • Klinik fur Innere Medizin und Kardiologie
      • Freiburg, Tyskland
        • University of Freiburg
      • Leipzig, Tyskland, D-04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne forstå og underskrive en ICF
  • ≥ 18 og ≤ 90 år
  • Generelt godt helbred, mener efterforskeren
  • ST-elevation på 2 mm i 2 sammenhængende anteriore ledninger eller ≥ 4 mm i alt i anteriore ledninger
  • Planlagt til PCI < 6 timer fra debut af symptomer på MI

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt kontraindikation til MR
  • Forudgående trombolytisk behandling under indekshændelsen
  • Kendt historie om MI
  • Kendt alvorlig aorta insufficiens
  • Kendt aortaaneurisme
  • Kendt alvorlig calcific aorta-iliaca sygdom eller perifer vaskulær sygdom
  • Oplever hjertechok
  • Kendt nyresygdom i slutstadiet
  • Vægt >400 lbs. eller højde <4 fod.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Studiets kontrolarm
Enhed: Modpulsering med IAB
IABC præ-reperfusion PCI
Andre navne:
  • CS100 & CS300 IAB Linear 7.5F Fidelity 8.0 F Sensation 7.0 F

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om IABC før mekanisk reperfusion reducerer størrelsen på myokardieinfarkt (MI).
Tidsramme: 3-5 dage
3-5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme effekten af ​​IABC før mekanisk reperfusion på post PCI kardiovaskulær funktion og alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE) (dvs. død, reinfarkt og CHF) efter 30 dage og 6 måneder.
Tidsramme: 30 dage og 6 måneder efter randomisering
30 dage og 6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datascope Corp.

Samarbejdspartnere

Duke University
Flinders Medical Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magnus Ohman, MD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2009

Først opslået (Skøn)

2. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modpulsering med IAB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner