Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrapulsacja zmniejsza rozmiar zawału przed PCI w AMI (CRISP-AMI)

24 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Datascope Corp.

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie mechanicznego rozładowania lewej komory z kontrapulsacją w celu zmniejszenia rozmiaru zawału przed PCI w ostrym zawale mięśnia sercowego — CRISP AMI

Pacjenci z ostrym STEMI w odcinku przednim, u których wykonano IABC przed pierwotną PCI, będą mieli zmniejszony rozmiar MI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie po usunięciu urządzenia, w którym osoby z ostrym zawałem mięśnia sercowego zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej IAB lub standardowej opieki bez IAB przed mechaniczną reperfuzją. Pacjenci będą obserwowani przez cały pobyt w szpitalu i przez 30 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

339

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Virga Jesse
  • Francja
    • Alsace
      • Massy Cedex, Alsace, Francja, 91349
        • Institut Hospitalier Jacques Cartier
  • Holandia
      • Eindhoven, Holandia, 2
        • Catharina Hospital
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560052
        • Bhagwan Mahaveer Jain Heart Centre
      • Bangalore, Indie
        • Apollo Hospitals
      • Delhi, Indie, 122 001
        • Medanta - The Medicity
      • Hyderabad, Indie, 50034
        • Care hospital
      • Jalandhar, Indie, 144 008
        • Tagore Hospital and Heart Care Centre
      • New Delhi, Indie, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, Indie, 110044
        • Indraprastha Apollo Hospital
      • West Bengal, Indie
        • Apollo Gleneagles Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500020
        • Gurunanak CARE Hospital
    • Gujrat
      • Vadodara, Gujrat, Indie, 390 007
        • Baroda Heart Institute and Research Centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
        • Saint John's Medical College and Hospital
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 1307
        • Klinik fur Innere Medizin und Kardiologie
      • Freiburg, Niemcy
        • University of Freiburg
      • Leipzig, Niemcy, D-04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health (St Mary's)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Newark Beth Israel Hospital
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14627
        • University of Rochester Medical Center-Strong Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17603
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
  • Włochy
      • Firenze, Włochy, 50141
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Cargeei
  • Zjednoczone Królestwo
      • Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH8 9RS
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Leeds General Infirmary
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • St. Thomas Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi zrozumieć i podpisać ICF
  • ≥ 18 i ≤ 90 lat
  • Ogólny dobry stan zdrowia, w opinii badacza
  • Uniesienie odcinka ST o 2 mm w 2 sąsiadujących przednich odprowadzeniach lub łącznie ≥ 4 mm w przednich odprowadzeniach
  • Zaplanowany do PCI < 6 godzin od wystąpienia objawów MI

Kryteria wyłączenia:

  • Znane przeciwwskazanie do MRI
  • Wcześniejsza terapia trombolityczna podczas zdarzenia indeksowego
  • Znana historia MI
  • Znana ciężka niewydolność aorty
  • Znany tętniak aorty
  • Znana ciężka choroba zwapnienia aorty i bioder lub choroba naczyń obwodowych
  • Doświadczanie wstrząsu sercowego
  • Znana schyłkowa niewydolność nerek
  • Waga > 400 funtów. lub wysokość <4 stopy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne badania
Urządzenie: Kontrpulsacja z IAB
PCI przed reperfuzją IABC
Inne nazwy:
  • CS100 i CS300 IAB Liniowy 7,5F Wierność 8,0 F Sensation 7,0 F

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy IABC przed mechaniczną reperfuzją zmniejsza rozmiar zawału mięśnia sercowego (MI).
Ramy czasowe: 3-5 dni
3-5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić wpływ IABC przed mechaniczną reperfuzją na czynność układu sercowo-naczyniowego po PCI i poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) (tj. zgon, ponowny zawał i CHF) po 30 dniach i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 30 dni i 6 miesięcy po randomizacji
30 dni i 6 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Datascope Corp.

Współpracownicy

Duke University
Flinders Medical Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Magnus Ohman, MD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P00001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrpulsacja z IAB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj