Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La contrepulsation réduit la taille de l'infarctus avant l'ICP pour l'IAM (CRISP-AMI)

24 juin 2011 mis à jour par: Datascope Corp.

Une étude multicentrique, randomisée et contrôlée du déchargement ventriculaire gauche mécanique avec contre-pulsation pour réduire la taille de l'infarctus avant l'ICP pour l'infarctus aigu du myocarde - CRISP AMI

Les sujets atteints d'un STEMI aigu antérieur qui reçoivent un IABC avant l'ICP primaire auront une taille d'IM réduite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude sur le dispositif post-autorisation dans laquelle les sujets atteints d'IM aigu seront randomisés 1: 1 pour recevoir l'IAB ou pour recevoir la norme de soins sans l'IAB avant la reperfusion mécanique. Les sujets seront suivis tout au long de leur séjour à l'hôpital et à 30 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

339

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Dresden, Allemagne, 1307
        • Klinik fur Innere Medizin und Kardiologie
      • Freiburg, Allemagne
        • University of Freiburg
      • Leipzig, Allemagne, D-04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
  • Australie
      • Bedford Park, Australie, 5042
        • Flinders Medical Centre
  • Belgique
      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Virga Jesse
  • France
    • Alsace
      • Massy Cedex, Alsace, France, 91349
        • Institut Hospitalier Jacques Cartier
  • Inde
      • Bangalore, Inde, 560052
        • Bhagwan Mahaveer Jain Heart Centre
      • Bangalore, Inde
        • Apollo Hospitals
      • Delhi, Inde, 122 001
        • Medanta - The Medicity
      • Hyderabad, Inde, 50034
        • Care Hospital
      • Jalandhar, Inde, 144 008
        • Tagore Hospital and Heart Care Centre
      • New Delhi, Inde, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, Inde, 110044
        • Indraprastha Apollo Hospital
      • West Bengal, Inde
        • Apollo Gleneagles Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500020
        • Gurunanak CARE Hospital
    • Gujrat
      • Vadodara, Gujrat, Inde, 390 007
        • Baroda Heart Institute and Research Centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560034
        • Saint John's Medical College and Hospital
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • Italie
      • Firenze, Italie, 50141
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Cargeei
  • Pays-Bas
      • Eindhoven, Pays-Bas, 2
        • Catharina Hospital
  • Royaume-Uni
      • Dorset, Royaume-Uni, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH8 9RS
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Leeds General Infirmary
      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • St. Thomas Hospital
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health (St Mary's)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
        • Newark Beth Israel Hospital
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14627
        • University of Rochester Medical Center-Strong Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17603
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de comprendre et de signer un ICF
  • ≥ 18 et ≤ 90 ans
  • Bonne santé générale, de l'avis de l'investigateur
  • Elévation du segment ST de 2 mm dans 2 dérivations antérieures contiguës ou ≥ 4 mm au total dans les dérivations antérieures
  • Prévu pour PCI < 6 heures après le début des symptômes d'IM

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication connue à l'IRM
  • Traitement thrombolytique antérieur au cours de l'événement index
  • Antécédents connus d'IM
  • Insuffisance aortique sévère connue
  • Anévrisme aortique connu
  • Maladie calcifiante aorto-iliaque ou maladie vasculaire périphérique grave connue
  • Vivre un choc cardiaque
  • Insuffisance rénale terminale connue
  • Poids> 400 livres. ou hauteur <4 pieds.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin de l'étude
Dispositif: Contre-impulsion avec IAB
PCI pré-reperfusion IABC
Autres noms:
  • CS100 et CS300 IAB Linéaire 7,5 F Fidélité 8,0 F Sensation 7,0 F

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si l'IABC avant la reperfusion mécanique diminue la taille de l'infarctus du myocarde (IM).
Délai: 3 à 5 jours
3 à 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'effet de l'IABC avant la reperfusion mécanique sur la fonction cardiovasculaire post-ICP et les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) (c.-à-d. décès, réinfarctus et ICC) à 30 jours et 6 mois.
Délai: 30 jours et 6 mois après randomisation
30 jours et 6 mois après randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Datascope Corp.

Collaborateurs

Duke University
Flinders Medical Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Magnus Ohman, MD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2009

Première publication (Estimation)

2 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P00001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Contre-impulsion avec IAB

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lebanon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner