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만성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염에서 간세포 손상의 병인에서 Heme Oxygenase의 역할

2009년 2월 11일 업데이트: Charles University, Czech Republic

만성 HCV 감염에서 간세포손상 및 발병기전에서 Heme Oxygenase의 역할

제시된 프로젝트에서는 만성 HCV 감염에서 섬유 생산과 관련된 과정에서 heme oxygenase 1과 2의 역할을 연구할 것입니다. 헴 옥시게나제 발현은 간 조직 및 말초 혈액 단핵 세포 모두에서 분자 유전학 및 면역조직화학 기술에 의해 평가될 것이다. 이들 매개변수는 만성 HCV 감염의 기본적인 바이러스학적 및 임상적 특성과 상관관계가 있을 것입니다. 조사관의 예상 결과는 만성 HVC 감염에서 섬유 생산의 메커니즘을 이해하는 데 도움이 될 수 있으므로 만성 HCV 감염 발병의 개인차를 설명하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

C형 간염 바이러스(HCV)는 Flaviviridae과에 속하는 단일 가닥 양성 RNA 바이러스입니다. HCV는 만성 간염 및 간경화로 이어지는 진행성 간 섬유증의 주요 원인입니다. 현재 간세포 손상의 원인이 되는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 산화 손상은 HCV에 감염된 간세포 및 침윤 면역 세포에서 생성된 반응성 산소 종(ROS)과 함께 HCV 유발 간 질환에서 역할을 하는 것으로 가정되었습니다. 재발성 간세포 손상의 지속은 산화 스트레스, 면역 세포 및/또는 사이토카인에 의해 매개되는 염증 반응 및 간 성상 세포(HSC)의 활성화가 섬유화의 캐스케이드에 기여하는 상처 치유 과정으로 이어집니다. HCV는 만성 HCV 감염 환자의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 감염시킬 수 있습니다. PBMC는 선천적 및 적응형 항원 특이적 면역 모두에서 중요한 역할을 하며 면역 반응의 중요한 구성 요소를 구성합니다. 헴 옥시게나아제(HO)는 헴 이화 경로의 속도 제한 효소입니다. 산화 촉진제 헴을 등몰량의 일산화탄소(CO), 유리 철 및 빌리베르딘으로 분해하여 빌리베르딘 환원효소에 의해 빌리루빈으로 빠르게 대사됩니다. 인간 HO-1 유전자는 염색체 22q12에 위치하며 다양한 수의 탠덤 반복 다형성(VNTR)은 근위 프로모터 영역에서 확인되었습니다. 이러한 고도의 다형성(GT)n 반복은 전사 활성을 변경할 수 있다고 제안됩니다. 최근 몇 년 동안, 아마도 생체 활성 제품의 형성을 통해 강화된 H2O 효소 활성이 항산화, 세포 보호 및 신경 전달 물질 활성을 보유하고 항염증 기능에 역할을 하는 것으로 보고되었습니다. 목표: 목표 1. 만성 C형 간염 환자의 간 생검에서 H2O 발현을 다른 유형의 간염 환자(특히. 자가면역) 및 정상 간 조직. H2O 발현과 C형 간염 바이러스 농도, 감염 기간, 섬유화 및 염증 수준, ALT, AST 활동, 빌리루빈 수준, 표준 치료에 대한 반응 및 세포자멸 수준 간의 관계를 조사합니다. 목표 2. 표준 치료(PEG-IFN+RBV) 전, 12주 및 후 만성 C형 간염 환자의 PBMC에서 H2O 발현을 특성화합니다. PBMC에서 H2O 발현을 혈청 내 바이러스 농도 및 표준 치료에 대한 반응과 연관시키기 위해. AIM 3. 만성 C형 간염 환자에서 H2O 다형성을 조사하기 위해. AIM 4. 양성 고빌리루빈혈증의 원인이 되는 UGT1A1 28 다형성을 조사하기 위해. 예상 결과: 1. 이 연구는 간 섬유화와 염증의 발달과 H2O 발현 사이의 관계를 밝힐 수 있었습니다. 2. 이 프로젝트는 처음으로 PBMC에서 만성 HCV 감염과 H2O 발현 조절 사이의 관계를 보여줄 수 있습니다. 3. 이 프로젝트는 낮은 전사 활성을 담당하는 HO 프로모터의 유전적 소인, 길이 다형성이 C형 간염 바이러스에 감염된 환자의 섬유증/간경변 발달의 위험 인자가 될 수 있는지에 대한 질문에 답할 것입니다. UGT1A1 28 다형성은 산화 스트레스가 증가하는 질병의 낮은 유병률과 관련이 있습니다. 우리는 HCV에 감염된 사람이 이 다형성의 유병률이 낮거나 이 다형성이 이러한 사람에서 항바이러스 치료의 낮은 효능과 관련될 수 있다고 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코 공화국
      • Prague, 체코 공화국, 16202
        • 모병
        • Cetral Military Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Petr Urbanek, Doc., MD, CSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 HCV 감염
  • 간생검을 받아야 한다
  • 항바이러스 치료를 받아야 한다

제외 기준:

  • 간 샘플을 얻지 못함
  • 항바이러스 요법 중 특정 시점에 채취하지 않은 HCV 검사를 위한 혈액 샘플

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: HCV 양성 1점

간 생검 후 항바이러스 치료를 받는 만성 HCV 감염 환자.

페그-IFN alfa 2a 180ug s.c. QW + 리바비린 1000-1200mg p.o. 매일 48주 또는 페그-IFN alfa 2b 1.5 ug/kg s.c. QW + 리바비린 100-1200mg p.o. 매일 48주
의약품: 페길화된 인터페론
페그-IFN alfa 2a 180ug s.c. QW 또는 페그-IFN alfa 2b 1.5 ug/kg s.c. QW
다른 이름들:
  • 페가시스
  • 페긴트론
의약품: 리바바린
리바비린 1000-1200mg p.o. 매일 48주 또는 리바비린 100-1200mg p.o. 매일 48주
다른 이름들:
  • 코페거스
  • 레베톨
간섭 없음: 2 기타 간질환
pts. NASH(또는 다른 간 질환)가 간 생검을 받는 경우.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1. 만성 HCV 환자에서 HO 활동과 기본 바이러스 및 조직학적 매개 변수 간의 관계. 2. 항바이러스 치료 내에서 H2O 활성의 변화 3. H2O 유전자 다형성과 질병 경과의 관계
기간: 각 개별 환자의 HCV 전파부터 간 생검 및 항바이러스 치료 시작 시점까지
각 개별 환자의 HCV 전파부터 간 생검 및 항바이러스 치료 시작 시점까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HO 유전자 다형성과 UGT1A1*28 다형성의 관계.
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charles University, Czech Republic

협력자

IGA MZ, Czech Republic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IGA MZ CR NR9412-3

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