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급성 척수 손상에서 졸레드론산의 효능 및 안전성: 골 손실 예방

2017년 5월 16일 업데이트: Thomas J. Schnitzer
이것은 급성 척수 골절을 앓은 사람들에게 정맥 주사로 투여되는 졸레드론산 5mg의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험입니다. 목표는 졸레드론산이 이 집단에서 나타나는 급성 골 손실을 예방할 수 있는지 평가하는 것입니다. 결과 측정에는 1년 동안의 골밀도 결정이 포함됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남자와 여자
  2. 18세 이상
  3. 연구 시작 8주 이내의 척수 손상
  4. 아시아 AIS A 또는 B
  5. 물리치료사의 의견으로는 의학적으로 안정적임
  6. 덱사 수행 가능
  7. 6개월 및 12개월에 후속 조치를 위해 돌아올 수 있음

제외 기준:

  1. 비타민 D 결핍
  2. 저칼슘혈증
  3. 신부전(추정 크레아티닌 청소율 <30ml/min)
  4. 비정상적인 갑상선 호르몬 상태
  5. 비정상적인 정신 상태
  6. dexa에 의한 엉덩이 또는 척추의 골다공증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
iv
실험적: 졸레드론산
의약품: 졸레드론산
졸레드론산, 5mg, iv
다른 이름들:
  • 리클라스트, 졸레드론산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 고관절의 골밀도(BMD)
기간: 6 개월
전체 고관절에서 DXA로 측정한 골밀도
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 골격 부위의 BMD
기간: 6 개월
척추, 대퇴 경부, 원위 대퇴골, 근위 경골, 발 뒤꿈치의 BMD
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas J. Schnitzer

협력자

Novartis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RIC-TJS003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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