이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

결장직장암의 절제 불가능한 간 전이 치료에서 수술 후 Folfox4 단독 대 Folfox4 플러스 경간 동맥 화학요법(TAC)

2009년 3월 24일 업데이트: Fudan University

결장직장암의 절제 불가능한 간 전이 치료에서 수술 후 folfox4 단독 대 folfox4 플러스 TAC: 무작위, 전향적, 대조 시험

이 연구의 목적은 TAC + FOLFOX4가 FOLFOX4만을 투여한 것보다 원발성 대장암 절제술을 받은 환자에서 절제율과 전체 생존율을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

TAC(옥살리플라틴, FUDR 및 MMC)에서 FOLFOX4 플러스 3주기 또는 FOLFOX4를 절제되지 않은 간 전이가 있는 원발성 결장직장 종양 절제 환자에게만 투여했습니다. 연구 종료점은 간 전이 절제율, 무진행 생존, 치료 의도 분석으로 평가한 전체 생존이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결장 또는 직장의 조직학적으로 입증된 선암종이 있는 연령 < 75세
  • 심각한 주요 장기 기능 장애 없음
  • WHO 수행 상태 0 또는 1
  • 이전 암 치료 없음
  • 측정 가능한 절제 불가능한 간 전이
  • 다른 전이 없이

제외 기준:

  • 나이 >= 75
  • 심각한 주요 장기 기능 장애
  • >1의 WHO 수행 상태
  • 이전 암 치료
  • 다른 전이와 함께

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
folfox4 화학요법은 1차 수술 후 28일 이내에 시행되었습니다. 3주당 환자는 1주기를 받게 됩니다. 3주기 후에 환자는 oxaliplatin, fudr 및 mmc를 사용하여 경간 동맥 화학 요법(TAC)을 받게 됩니다. 그런 다음 folfox4를 다시 시작하십시오.
절차: 전술 + folfox4

tac: 옥살리플라틴 100mg + fudr 1g + mmc 10mg

folfox4

Folfox4 화학요법은 1차 수술 후 28일 이내에 시행되었습니다. 3주당 환자는 1주기를 받게 됩니다. 3주기 후에 환자는 oxaliplatin, fudr 및 mmc를 사용하여 경간 동맥 화학 요법(TAC)을 받게 됩니다. 그런 다음 folfox4를 다시 시작하십시오.
활성 비교기: 2
folfox4 화학요법은 1차 수술 후 28일 이내에 시행되었습니다. 3주당 환자는 1주기를 받게 됩니다.
절차: 폴폭스4

folfox4

Folfox4 화학요법은 1차 수술 후 28일 이내에 시행되었습니다. 3주마다 환자는 1주기를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 진단 후 5년
진단 후 5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 디아곤시스 후 5년
디아곤시스 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전술 + folfox4에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hungary

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다