Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vain leikkauksen jälkeinen Folfox4 versus Folfox4 Plus transhepaattinen valtimokemoterapia (TAC) kolorektaalisyövän ei-leikkauskelvottomien maksametastaasien hoidossa

tiistai 24. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Fudan University

Leikkauksen jälkeinen folfox4 vain vs folfox4 Plus TAC kolorektaalisyövän ei-leikkauskelvottomien maksametastaasien hoidossa: satunnaistettu, mahdollinen, kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, pystyvätkö TAC plus FOLFOX4 parantamaan resektionopeutta ja kokonaiseloonjäämistä potilailla, jotka saavat primaarisen paksusuolen ja peräsuolen kasvaimen resektiota kuin vain FOLFOX4:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Annoimme kolme sykliä FOLFOX4 plus TAC:lla (oksaliplatiini, FUDR ja MMC) tai FOLFOX4 vain primaariselle paksusuolen ja peräsuolen kasvaimella leikatuille potilaille, joilla oli leikkaamaton maksametastaasi. Tutkimuksen päätepisteet olivat maksametastaasien resektionopeus, etenemisvapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen arvioituna intent-to-treat -analyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 75-vuotiaat, joilla on histologisesti todistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma
  • ei vakavia merkittäviä elinten toimintahäiriöitä
  • WHO:n suorituskykytila ​​0 tai 1
  • ei aikaisempaa syöpähoitoa
  • mitattavissa oleva ei-leikkattava maksaetäpesäke
  • ilman muita etäpesäkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä >= 75
  • vakava merkittävä elimen toimintahäiriö
  • WHO:n suorituskykytila ​​>1
  • aikaisempaa syöpähoitoa
  • muiden metastaasien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
folfox4-kemoterapia tehtiin 28 päivän sisällä primaarisen leikkauksen jälkeen. Kolmessa viikossa potilaat saavat yhden syklin. Kolmen syklin jälkeen potilaat saavat transhepaattista valtimon kemoterapiaa (TAC) käyttämällä oksaliplatiinia, fudria ja mmc:tä. Aloita sitten folfox4 uudelleen.
Menettely: tac + folfox4

tac: oksaliplatiini 100 mg + fudr 1 g + mmc 10 mg

folfox4

Folfox4-kemoterapia tehtiin 28 päivän sisällä primaarisen leikkauksen jälkeen. Kolmessa viikossa potilaat saavat yhden syklin. Kolmen syklin jälkeen potilaat saavat transhepaattista valtimon kemoterapiaa (TAC) käyttämällä oksaliplatiinia, fudria ja mmc:tä. Aloita sitten folfox4 uudelleen.
Active Comparator: 2
folfox4-kemoterapia tehtiin 28 päivän sisällä primaarisen leikkauksen jälkeen. Kolmessa viikossa potilaat saavat yhden syklin.
Menettely: Folfox4

folfox4

Folfox4-kemoterapia tehtiin 28 päivän sisällä primaarisen leikkauksen jälkeen. Kolmessa viikossa potilaat saavat yhden syklin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta diagnoosin jälkeen
5 vuotta diagnoosin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta diagonsin jälkeen
5 vuotta diagonsin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tac + folfox4

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa