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경장 대 비경구 글루타민 보충제

2013년 12월 1일 업데이트: Lidija Kompan, University Medical Centre Ljubljana

중환자의 장 투과성 및 결과에 대한 장내 대 비경구 글루타민 보충제의 효과 비교

글루타민은 장과 면역 세포의 주요 연료이므로 위독한 환자의 장 투과성(IP)과 감염률에 영향을 미칩니다. 중환자에 대한 글루타민 보충의 우선적 경로는 여전히 열려 있습니다. 따라서 연구자들은 비경구 또는 경장 글루타민이 보충된 환자에서 IP, 감염률 및 치료 결과를 조사할 것입니다.

전향적 무작위 단일 맹검 연구가 기계 환기 장치에서 수행됩니다. 환자들은 비경구(그룹 P) 또는 장관(그룹 E) 글루타민 보충 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 조기 경장영양은 두 그룹 모두에서 시작됩니다. 환자는 5일 동안 글루타민으로 치료를 받거나 받을 것입니다. IP는 4일차에 락툴로스/만니톨 시험(L/M)을 사용하여 측정될 것이다.

연구 개요

상세 설명

설명된 기준을 충족한 환자는 숨겨진 무작위화를 위해 순차적으로 번호가 매겨진 용기를 사용하여 그룹 P 또는 E에 무작위로 할당되었습니다. 그룹 P의 사람들은 비경구적 글루타민 디펩티드 보충제(Dipeptiven 100ml, Fresenius Kabi)를 지속적으로 주입받았고 글루타민이 첨가되지 않은 표준 상용 장내 고분자 식이를 장내로 공급했습니다(Ensure, Abbott Ross). 그룹 E의 환자들은 글루타민(Alitraq, Abbott Ross)이 보충된 표준 상용 장내 식이의 지속적인 투여로서 장내 글루타민 보충제를 받았습니다. 이 식단에서 유리산 형태의 장내 글루타민의 용량은 장내 음식의 양에 따라 다릅니다. 두 그룹의 환자는 5일 동안 글루타민 보충제로 치료를 받았습니다. 다른 치료 절차는 그룹 간에 차이가 없었습니다. 모든 환자는 시간당 20ml로 시작하여 매일 20시간 동안 지속적으로 위수유를 하였다. 경장영양은 입원 후 24시간 이내에 시작되었다. 위잔여량은 1일 3회 측정하였으며, 250ml 미만일 경우에는 시간당 100ml까지 급식량을 점차 증가시켰다. 2일째부터 필요한 경우 세 그룹 모두의 환자에게 비경구 아미노산 및 포도당 용액을 추가로 투여하여 목표 20kcal/kg/일 및 0.15g 질소/kg/일에 도달했습니다.

L/M(Lactulose/mannitol) 테스트를 사용하여 4일째에 장 투과성(IP)을 측정했습니다. 연구 목적을 위해, 환자는 시험 6시간 전에 금식하였다. 테스트는 물 100ml에 만니톨(M) 5g과 락툴로스(L) 10g을 혼합하여 수행하였다. 혼합물을 비위관을 통해 볼루스로 제공했습니다. 동시에 빈 소변 주머니에 20% 클로르헥시딘 4ml를 넣었다. 소변을 이 백에 6시간 동안 수집했습니다. 그런 다음 백에서 5ml의 소변을 채취하여 분석할 때까지 -20˚C에서 보관했습니다. 비위관을 통한 시험 경장 영양 공급이 시작된 지 2시간 후. 소변 L 및 M은 락툴로오스 및 만니톨 측정을 위한 우리 실험실의 새로운 방법인 박층 크로마토그래피14로 동시에 측정되었습니다. 이 방법은 AgNO3 시약으로 검출한 후 형광 모드를 사용하여 락툴로오스를, 흡수 모드로 만니톨을 농도 측정한 후 동일한 아미노 HPTLC 플레이트에서 소변의 락툴로오스와 만니톨을 측정할 수 있게 했습니다. 새로운 분석법은 분석 시간 단축, 화학 물질 및 HPTLC 플레이트 사용량 감소, 민감도 증가(감지 한계 감소), 이전에 두 분석 물질을 측정하기 위해 사용된 두 가지 개별 방법보다 락툴로스 측정 시 방해 화합물 문제가 적다는 결과를 가져왔습니다.14 이 방법을 사용하는 분리 및 정량화는 재현성이 매우 높아 머무름 시간의 경우 2.5% 미만, 정량의 경우 3.5% 미만의 표준 오류가 발생합니다.15,16 실험실의 조사자들은 연구 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. L/M 지수는 다음 공식을 사용하여 L 및 M의 소변 농도(c)로부터 계산되었습니다. L/M = c L / (c M x 2). 연구 초기에는 L/M 검사를 시행하지 않았는데 이는 불안정 외상 및 패혈성 환자도 연구에 포함되어 있어 이들 환자의 경우 소변채취가 어렵기 때문이다.

애틀랜타의 질병 통제 센터에서 권장한 대로 전체 ICU 체류 기간 동안 병원내 감염이 기록되었습니다.17,18 원내폐렴은 병원획득폐렴위험지수가 6 이상일 때 진단하였다.19 입원 시 존재했거나 중환자실 치료 첫 2일 이내에 진단된 감염은 중환자실 입원 전 후천성 감염으로 표시하였다. 진단된 모든 감염은 미생물 검사 결과 및/또는 감염 관리 지침에 따라 치료되었습니다. 급성 염증 반응은 C-반응성 단백질(CRP) 수준으로 측정되었습니다. 측정을 위한 혈액 샘플은 기준선과 연구 종료 시점에 얻었습니다.

급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II) 점수는 입원 시 계산되었습니다. 각 환자의 ICU 및 입원 기간(LOS) 및 6개월 생존이 기록되었습니다.

모든 참가자는 개입에 대해 눈이 멀었습니다. ICU 직원은 그룹 할당에 대해 눈가림되지 않았지만 결과 평가에 참여하지 않았으며 반면에 결과 평가자와 실험실 직원은 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Slovenj Gradec, 슬로베니아
        • General Hospital Slovenj Gradec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기계 환기 중환자
  • 18세 이상
  • 최소 4일 동안 집중 치료실에 머물기

제외 기준:

  • 무뇨증
  • 장 기능 부전(장폐색, 장 중단 또는 중증 장폐색)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부모 글루타민
중앙 정맥 라인에 하루 최대 30g의 비경구 글루타민 투여
Dipeptiven, Fresenius Kabi, Graz, 오스트리아는 중앙 정맥 라인을 통해 하루 최대 30g의 용량으로 정맥 주사되었습니다.
다른 이름들:
  • Dipeptiven, Fresenius Kabi, 그라츠, 오스트리아
실험적: 내장 글루타민
위관을 통해 하루 최대 30g의 장내 글루타민 투여
Alitraq, Abbott Laboratories, B.W. Zwolle, 네덜란드는 비위관을 통해 경장 식이를 지속적으로 주입했으며 하루에 최대 30g을 투여했습니다.
다른 이름들:
  • Alitraq, Abbott Laboratories, B.W. 네덜란드 즈볼레

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 투과성 - Lactulose-mannitol(L/M) Test
기간: 중환자실 입원 4일 후

lactulose-mannitol test(L/M test)를 이용한 장투과성 측정.

설탕에 대한 장 투과성은 장 손상을 감지하기 위한 정확한 검사입니다. 락툴로스/만니톨과 같은 매우 작은 당 분자에 대한 상피의 장 투과성은 소화관의 전반적인 상태에 관한 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.

만니톨은 세포를 통해 흡수되고 락툴로오스는 세포주위 ​​흡수 경로를 가집니다. 만니톨 흡수 감소는 표면적 감소를 나타내고 락툴로오스 흡수 증가는 장 누수를 나타냅니다.

락툴로오스와 만니톨은 경구로 제공되며 나중에 HPTLC(고성능 박층 크로마토그래피)로 수집된 소변에서 결정됩니다. 락툴로오스-만니톨 테스트 결과 L/M 비율은 소변 락툴로오스 및 만니톨 농도와 관련하여 계산됩니다.

따라서, 락툴로오스/만니톨 검사를 통해 다양한 원인으로 인한 장 투과성 변화를 평가할 수 있습니다.

중환자실 입원 4일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 참가자의 감염률
기간: ICU 체류 기간(평균 3주) 동안 참가자를 추적했습니다.
연구 중 참가자에게 발생한 감염 수.
ICU 체류 기간(평균 3주) 동안 참가자를 추적했습니다.
6개월 생존
기간: 6개월
6개월 후속 조치
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jasna Uranjek, MD, General Hospital Slovenj Gradec

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P4-0092: onko

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