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아로마타제 억제제 요법에 저항성이 있는 참가자의 진행성 또는 전이성 유방암에서 풀베스트란트와 풀베스트란트를 병용한 GDC-0941 또는 GDC-0980 연구

2016년 11월 1일 업데이트: Genentech, Inc.

Aromatase 억제제 치료에 내성이 있는 환자의 진행성 또는 전이성 유방암에서 풀베스트란트와 풀베스트란트를 병용한 GDC-0941 또는 GDC-0980의 II상, 이중맹검, 위약 대조, 무작위 연구

이것은 다기관, 국제, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 제2상 시험입니다. 아로마타제 억제제(AI) 요법을 받는 동안 질병의 재발 또는 진행을 경험했거나 보조 AI 요법을 완료한 후 6개월 이내에 재발한 진행성 유방암(ABC) 또는 전이성 유방암(MBC) 참가자는 파트 I에 등록됩니다. 이 연구의. 이전에 AI 치료를 받았고 PIK3CA 돌연변이 종양이 있는 ABC 또는 MBC 참가자는 이 연구의 파트 II에 등록됩니다. 연구의 파트 I에서는 풀베스트란트 + 위약(A군 C)과 비교하여 무진행 생존(PFS)에 대한 풀베스트란트(A군)에 GDC-0941을 추가하고 풀베스트란트(군 B)에 GDC-0980을 추가한 효과를 평가합니다. 연구의 파트 II에서는 안전성과 내약성을 조사하고 이전에 AI로 치료를 받았고 종양이 있는 참가자의 무진행생존(PFS) 대 풀베스트란트 + 위약(Arm E)에 대한 GDC-0941과 풀베스트란트(Arm D)의 조합 효과를 추정합니다. PIK3CA 돌연변이를 포함합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

318

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Christchurch, 뉴질랜드
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3240
      • Wellington, 뉴질랜드, 0621
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 138-736
  • 덴마크
      • Herlev, 덴마크, 2730
      • København Ø, 덴마크, 2100
      • Odense, 덴마크, 5000
      • Roskilde, 덴마크, 4000
      • Vejle, 덴마크, 7100
      • Århus, 덴마크, 8000
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13125
      • Düsseldorf, 독일, 40225
      • Freiburg, 독일, 79106
      • Freiburg, 독일, 79110
      • Hamburg, 독일, 20246
      • Muenchen, 독일, 81675
      • Muenchen, 독일, 81377
      • München, 독일, 80336
      • Trier, 독일, 54290
  • 러시아 연방
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454087
      • Kazan, 러시아 연방, 420029
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
      • Voronezh, 러시아 연방, 394000
  • 말레이시아
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
      • Penang, 말레이시아, 10050
      • Penang, 말레이시아, 10400
      • Tanjung Bungah, 말레이시아, 11200
  • 멕시코
      • León, 멕시코, 37000
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
    • California
      • Hayward, California, 미국, 94545
      • Oakland, California, 미국, 94611
      • Roseville, California, 미국, 95661
      • Sacramento, California, 미국, 95825
      • San Francisco, California, 미국, 94115
      • San Jose, California, 미국, 95119
      • Santa Clara, California, 미국, 95051
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
      • Vallejo, California, 미국, 94589
      • Walnut Creek, California, 미국, 94596
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33428
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33916
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214-3728
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63128
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
      • New York, New York, 미국, 10065
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11570
      • Sleepy Hollow, New York, 미국, 10591
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37211
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
      • Houston, Texas, 미국, 77030
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4095
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
  • 벨기에
      • Bruxelles, 벨기에, 1070
      • Bruxelles, 벨기에, 1000
      • Edegem, 벨기에, 2650
      • Leuven, 벨기에, 3000
      • Liège, 벨기에, 4000
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
      • Lerida, 스페인, 25198
      • Valencia, 스페인, 46015
      • Zaragoza, 스페인, 50009
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119074
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1025
      • Santa Fe, 아르헨티나, 03000
  • 영국
      • Brighton, 영국, BN1 9PX
      • Cardiff, 영국, CF14 2TL
      • London, 영국, SW3 6JJ
      • London, 영국, W1G 6AD
      • Stoke on Trent, 영국, ST4 7LN
  • 이스라엘
      • Beer Sheva, 이스라엘, 8410101
      • Holon, 이스라엘, 58100
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
      • Jerusalem, 이스라엘, 9372212
      • Kfar-Saba, 이스라엘, 4428164
      • Rehovot, 이스라엘, 7610001
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
      • Tel-Hashomer, 이스라엘, 52621
      • Zerifin, 이스라엘, 70300
  • 이탈리아
    • Campania
      • Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20132
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20121
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20141
      • Monza, Lombardia, 이탈리아, 20900
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, 이탈리아, 56100
      • Prato, Toscana, 이탈리아, 59100
    • Umbria
      • Terni, Umbria, 이탈리아, 05100
  • 체코 공화국
      • Brno, 체코 공화국, 656 53
      • Olomouc, 체코 공화국, 775 20
      • Praha 2, 체코 공화국, 128 08
  • 칠레
      • Santiago, 칠레, 7630370
      • Temuco, 칠레, 4810469
      • Valparaiso, 칠레, 2341391
      • Vina del Mar, 칠레, 2540364
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
  • 태국
      • Patumwan, 태국, 10330
      • Songkhla, 태국, 90110
  • 페루
      • Lima, 페루, 34
      • Lima, 페루, 11
      • Lima, 페루, Lima 27
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75231
  • 호주
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
      • Wahroonga, New South Wales, 호주, 2076
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
      • Woodville, South Australia, 호주, 5011
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, 호주, 3199
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩, 852
      • Pokfulam, 홍콩

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
  • 국가 또는 지역 치료 지침에 따라 내분비 요법(즉, 풀베스트란트)이 권장되며 연구 참여 시 참가자에게 세포 독성 화학 요법을 사용한 치료가 필요하지 않습니다.
  • 파트 I: 보조 설정에서 AI로 치료하는 동안(또는 중단 후 6개월 이내에) 질병이 재발하거나 전이성 설정에서 AI로 치료하는 동안 진행된 국소 ABC 또는 MBC를 가진 폐경 후 여성.
  • 파트 II: AI로 치료하는 동안 또는 치료 후에 질병이 진행된 국소 ABC 또는 MBC를 가진 폐경 후 여성. 요법 완료가 아닌 독성 또는 질병 진행으로 인해 AI를 중단한 참가자는 자격이 없습니다.
  • 에스트로겐 수용체(ER) 양성 질환 및 인간 표피 수용체 2(HER2) 음성 질환
  • 참가자는 고형 종양(RECIST) 버전(v) 1.1에서 반응 평가 기준에 따라 측정 가능한 질병 또는 방사선 스캔을 통한 뼈만 있는 질병이 있어야 합니다.
  • 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능

제외 기준:

  • 풀베스트란트, PI3K(phosphoinositide 3-kinase) 억제제 또는 ABC 또는 MBC에 대한 mTOR(mechanistic target of rapamycin) 억제제로 사전 치료
  • 주기 1의 1일 전 2주 이내에 이전 항암 요법 또는 방사선 요법
  • 이전에 한 가지 이상의(>) 세포독성 화학요법으로 치료를 받았거나 MBC에 대한 두 가지 이상의 내분비 요법에 대한 재발성 또는 진행성 질환 경험
  • 항고혈당 요법이 필요한 참가자
  • 임상적으로 유의한 심장 또는 폐 기능 장애
  • 흡수 장애 증후군 또는 장관 흡수를 방해하는 다른 상태의 병력
  • 간 질환의 임상적으로 중요한 병력
  • 조절되지 않는 활동성 자가면역 질환 또는 활동성 염증성 질환
  • 면역 저하 상태
  • 현재 만성 코르티코스테로이드 요법의 필요성
  • 임신, 수유 또는 모유 수유
  • 현재 중증의 조절되지 않는 전신 질환
  • 증후성 고칼슘혈증
  • 알려진 미치료 또는 활동성 중추신경계(CNS) 전이
  • 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종, 비흑색종 피부암종, 1기 자궁암 또는 질병의 증거 없이 잠재적인 치유 요법을 받은 환자를 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력이 있는 자 재발 위험이 낮은 의사 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: GDC-0941 매칭 플라시보 + 풀베스트란트(아암 E)
PIK3CA 돌연변이가 있는 참가자는 주기 1의 1일과 15일 및 각 후속 주기의 1일에 풀베스트란트 500mg을 250mg의 IM 주사로, 그리고 GDC-0941과 일치하는 위약 QD를 각 주기의 주기 1의 1일에 시작하여 구두로 투여받게 됩니다. 28일 중. 연구 치료는 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 연구에서 선택적으로 철회, 연구 완료 또는 종료될 때까지 계속됩니다.
의약품: 풀베스트란트
참가자는 1주기의 1일 및 15일과 각 후속 주기의 1일에 250mg의 250mg을 IM 주사로 풀베스트란트 500mg을 받게 되며, 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 연구에서 선택적인 철회, 연구 완료까지 28일의 각 주기 또는 종료.
의약품: GDC-0941 매칭 플라시보
참가자는 주기 1의 1일차 또는 15일차부터 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 연구에서 선택적으로 철회, 연구 완료 또는 종료될 때까지 GDC-0941 매칭 위약 QD를 구두로 받게 됩니다.
실험적: GDC-0941-260mg + 풀베스트란트(아암 D)
PIK3CA 돌연변이가 있는 참가자는 주기 1의 1일과 15일 및 각 후속 주기의 1일에 250mg의 풀베스트란트 500mg을 IM 주사하고 각 주기의 1일 1일에 GDC-0941 260mg QD를 구두로 투여받게 됩니다. 28일 중. 연구 치료는 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 연구에서 선택적으로 철회, 연구 완료 또는 종료될 때까지 계속됩니다.
의약품: 풀베스트란트
참가자는 1주기의 1일 및 15일과 각 후속 주기의 1일에 250mg의 250mg을 IM 주사로 풀베스트란트 500mg을 받게 되며, 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 연구에서 선택적인 철회, 연구 완료까지 28일의 각 주기 또는 종료.
의약품: GDC-0941
참가자는 주기 1의 1일차 또는 15일차부터 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 연구에서 선택적 철회, 연구 완료 또는 종료까지 GDC-0941 260mg(파트 II) 또는 340mg(파트 I) QD를 구두로 받게 됩니다.
실험적: GDC-0941-340mg + 풀베스트란트(아암 A)
참가자는 주기 1의 1일 및 15일과 각 후속 주기의 1일에 풀베스트란트 500mg(mg) 250mg을 2회 근육내(IM) 주사하고 GDC-0941 340mg을 1일 1회(QD) 경구 투여합니다. 주기 1의 15, 각 주기는 28일입니다. 연구 치료는 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 연구에서 선택적으로 철회, 연구 완료 또는 종료될 때까지 계속됩니다.
의약품: 풀베스트란트
참가자는 1주기의 1일 및 15일과 각 후속 주기의 1일에 250mg의 250mg을 IM 주사로 풀베스트란트 500mg을 받게 되며, 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 연구에서 선택적인 철회, 연구 완료까지 28일의 각 주기 또는 종료.
의약품: GDC-0941
참가자는 주기 1의 1일차 또는 15일차부터 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 연구에서 선택적 철회, 연구 완료 또는 종료까지 GDC-0941 260mg(파트 II) 또는 340mg(파트 I) QD를 구두로 받게 됩니다.
플라시보_COMPARATOR: GDC-0948 또는 GDC-0980 매칭 위약 + 풀베스트란트(아암 C)
참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 GDC-0948 매칭 위약 또는 풀베스트란트와 GDC-0980 매칭 위약을 받게 됩니다. 참가자는 주기 1의 1일과 15일 및 각 후속 주기의 1일에 풀베스트란트 500mg을 250mg의 IM 주사로 2회 투여받게 되며, GDC-0948 또는 GDC-0980 매칭 위약 QD는 주기 1의 15일에 구두로 시작됩니다. 28일 주기. 연구 치료는 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 연구에서 선택적으로 철회, 연구 완료 또는 종료될 때까지 계속됩니다.
의약품: 풀베스트란트
참가자는 1주기의 1일 및 15일과 각 후속 주기의 1일에 250mg의 250mg을 IM 주사로 풀베스트란트 500mg을 받게 되며, 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 연구에서 선택적인 철회, 연구 완료까지 28일의 각 주기 또는 종료.
의약품: GDC-0941 매칭 플라시보
참가자는 주기 1의 1일차 또는 15일차부터 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 연구에서 선택적으로 철회, 연구 완료 또는 종료될 때까지 GDC-0941 매칭 위약 QD를 구두로 받게 됩니다.
의약품: GDC-0980 매칭 플라시보
참가자는 주기 1의 15일째부터 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 연구에서 선택적 철회, 연구 완료 또는 종료까지 GDC-0980 매칭 위약 QD를 구두로 받게 됩니다.
실험적: GDC-0980-30mg + 풀베스트란트(아암 B)
참가자는 주기 1의 1일과 15일 및 각 후속 주기의 1일에 풀베스트란트 500mg을 250mg의 IM 주사로, 28일의 각 주기에서 주기 1의 15일부터 시작하여 GDC-0980 30mg QD를 구두로 받게 됩니다. . 연구 치료는 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 연구에서 선택적으로 철회, 연구 완료 또는 종료될 때까지 계속됩니다.
의약품: 풀베스트란트
참가자는 1주기의 1일 및 15일과 각 후속 주기의 1일에 250mg의 250mg을 IM 주사로 풀베스트란트 500mg을 받게 되며, 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 연구에서 선택적인 철회, 연구 완료까지 28일의 각 주기 또는 종료.
의약품: GDC-0980
참가자는 주기 1의 15일째부터 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 연구에서 선택적으로 철회, 연구 완료 또는 종료될 때까지 GDC-0980 30mg(파트 I) QD를 구두로 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수정된 RECIST v 1.1에 따라 연구자가 평가한 무진행 생존
기간: 스크리닝부터 최대 약 5년까지(스크리닝 시 평가, 8, 16, 24 및 32주 치료 후, 이후 질병 진행 또는 다른 항암 요법 시작까지 매 12주마다)
스크리닝부터 최대 약 5년까지(스크리닝 시 평가, 8, 16, 24 및 32주 치료 후, 이후 질병 진행 또는 다른 항암 요법 시작까지 매 12주마다)
부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일까지 기준선(약 5년)
연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일까지 기준선(약 5년)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수정된 RECIST v 1.1에 따라 연구자가 평가한 객관적 종양 반응(완전 반응[CR] 또는 부분 반응[PR])이 있는 참가자의 백분율
기간: 스크리닝부터 최대 약 5년까지(스크리닝 시 평가, 8, 16, 24 및 32주 치료 후, 이후 질병 진행 또는 다른 항암 요법 시작까지 매 12주마다)
스크리닝부터 최대 약 5년까지(스크리닝 시 평가, 8, 16, 24 및 32주 치료 후, 이후 질병 진행 또는 다른 항암 요법 시작까지 매 12주마다)
수정된 RECIST v 1.1에 따라 PR, CR 또는 SD로 정의된 임상적 혜택 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 스크리닝부터 최대 약 5년까지(스크리닝 시 평가, 8, 16, 24 및 32주 치료 후, 이후 질병 진행 또는 다른 항암 요법 시작까지 매 12주마다)
스크리닝부터 최대 약 5년까지(스크리닝 시 평가, 8, 16, 24 및 32주 치료 후, 이후 질병 진행 또는 다른 항암 요법 시작까지 매 12주마다)
수정된 RECIST v 1.1에 따라 조사자가 평가한 확인된 객관적 반응의 기간
기간: 스크리닝부터 최대 약 5년까지(스크리닝 시 평가, 8, 16, 24 및 32주 치료 후, 이후 질병 진행 또는 다른 항암 요법 시작까지 매 12주마다)
스크리닝부터 최대 약 5년까지(스크리닝 시 평가, 8, 16, 24 및 32주 치료 후, 이후 질병 진행 또는 다른 항암 요법 시작까지 매 12주마다)
PIK3CA 돌연변이 종양이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선
기준선
GDC-0941 및 GDC-0948의 최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 파트 1:0-4시간(hr) 투약 전(PrD), 1,2,4시간 투약 후(PoD) 주기 1 및 2의 15일, 주기 1의 PrD 16일, 0-4시간 PrD 및 2시간 PoD 사이클 6 1일; 파트 II: 사이클 1 및 6의 1일차에 0-4시간 PrD, 2시간 PoD, 사이클 2일차에서 0-4시간 PrD, 1, 2, 4시간 PoD 1일차
파트 1:0-4시간(hr) 투약 전(PrD), 1,2,4시간 투약 후(PoD) 주기 1 및 2의 15일, 주기 1의 PrD 16일, 0-4시간 PrD 및 2시간 PoD 사이클 6 1일; 파트 II: 사이클 1 및 6의 1일차에 0-4시간 PrD, 2시간 PoD, 사이클 2일차에서 0-4시간 PrD, 1, 2, 4시간 PoD 1일차
GDC-0941 및 GDC-0948의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 파트 1:0-4시간 PrD, 사이클 1 및 2의 15일차에 1,2,4시간 PoD, 사이클 1일차 16일차에 PrD, 사이클 6일차 0-4시간 PrD 및 2시간 PoD; 파트 II: 사이클 1 및 6의 1일차에 0-4시간 PrD, 2시간 PoD, 사이클 2일차에서 0-4시간 PrD, 1, 2, 4시간 PoD 1일차
파트 1:0-4시간 PrD, 사이클 1 및 2의 15일차에 1,2,4시간 PoD, 사이클 1일차 16일차에 PrD, 사이클 6일차 0-4시간 PrD 및 2시간 PoD; 파트 II: 사이클 1 및 6의 1일차에 0-4시간 PrD, 2시간 PoD, 사이클 2일차에서 0-4시간 PrD, 1, 2, 4시간 PoD 1일차
GDC-0941 및 GDC-0948의 0시부터 투여 후 24시간(AUC0-24)까지의 농도 시간 곡선 아래 면적
기간: 파트 1:0-4시간 PrD, 사이클 1 및 2의 15일차에 1,2,4시간 PoD, 사이클 1일차 16일차에 PrD, 사이클 6일차 0-4시간 PrD 및 2시간 PoD; 파트 II: 사이클 1 및 6의 1일차에 0-4시간 PrD, 2시간 PoD, 사이클 2일차에서 0-4시간 PrD, 1, 2, 4시간 PoD 1일차
파트 1:0-4시간 PrD, 사이클 1 및 2의 15일차에 1,2,4시간 PoD, 사이클 1일차 16일차에 PrD, 사이클 6일차 0-4시간 PrD 및 2시간 PoD; 파트 II: 사이클 1 및 6의 1일차에 0-4시간 PrD, 2시간 PoD, 사이클 2일차에서 0-4시간 PrD, 1, 2, 4시간 PoD 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Genentech, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Gallia Levy, M.D., Ph.D., Genentech, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GDC4950g
  • GO00769 (다른: Hoffmann-La Roche)
  • 2010-023763-17 (EUDRACT_NUMBER)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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