부분 부스터 용량의 IPV 피내 투여 대 근육 내 전용량의 면역원성 및 안전성

포함 기준:

• 포함일 기준 15~18개월
• 부모 또는 기타 법적으로 허용되는 대리인이 서명한 정보에 입각한 동의서
• 모든 예정된 방문에 참석하고 모든 시험 절차를 준수할 수 있는 피험자 및 부모/보호자
• 무작위로 지정된 투여 경로를 사용하여 연구 백신(IMOVAX Polio)으로 3회 1차 백신 접종 시리즈를 포함하여 IPV25 연구(NCT00604058)의 모든 방문을 완료한 아동.

제외 기준:

• 시험 백신 접종 전 4주 동안 백신, 약물, 의료 기기 또는 의료 절차를 조사하는 다른 임상 시험에 참여
• 현재 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 계획된 참여
• 알려진 또는 의심되는 선천성 또는 후천성 면역결핍, 이전 6개월 이내에 항암 화학요법 또는 방사선 요법과 같은 면역억제 요법 또는 장기 전신 코르티코스테로이드 요법
• 백신 성분에 대한 알려진 전신 과민성 또는 시험 백신 또는 동일한 물질을 함유한 백신에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력
• 시험자의 의견에 따라 시험 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 단계의 만성 질환
• 면역 반응의 평가를 방해할 수 있는 출생 이후 혈액 또는 혈액 유래 제품의 수령
• 시험 백신 접종 전 4주 이내에 백신 접종을 받은 자
• 현재 시험 기간 동안 계획된 백신 수령
• 알려진 개인 또는 모성 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 항원 또는 C형 간염 혈청 양성
• 발작의 역사
• 소아마비 감염 병력(임상, 혈청학적 또는 미생물학적으로 확인됨)
• 시험 백신 또는 다른 백신으로 소아마비 질환에 대한 이전 4차 예방 접종
• 혈소판감소증, 출혈장애 또는 항응고제 투여 전 3주간 IM 주사 금기
• 열병(체온 ≥38.0 °C) 또는 조사관의 판단에 따라 백신 접종 당일 중등도 또는 중증 급성 질환/감염.