Immunogeniciteit en veiligheid van een fractionele boosterdosis IPV intradermaal versus volledige dosis intramusculair

Inclusiecriteria:

• 15 tot 18 maanden oud op de dag van opname
• Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend door de ouder(s) of een andere wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger
• Onderwerpen en ouder/voogd in staat om alle geplande bezoeken bij te wonen en te voldoen aan alle proefprocedures
• Kind dat alle bezoeken van het IPV25-onderzoek (NCT00604058) heeft voltooid, inclusief de primaire vaccinatiereeks met drie doses met het onderzoeksvaccin (IMOVAX Polio), met gebruikmaking van de toedieningsroute zoals aangegeven door randomisatie.

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan een andere klinische studie waarin een vaccin, geneesmiddel, medisch hulpmiddel of medische procedure wordt onderzocht in de 4 weken voorafgaand aan de proefvaccinatie
• Geplande deelname aan een andere klinische proef tijdens de huidige proefperiode
• Bekende of vermoede aangeboren of verworven immunodeficiëntie, immunosuppressieve therapie zoals chemotherapie of bestraling tegen kanker in de afgelopen 6 maanden, of langdurige systemische corticosteroïdentherapie
• Bekende systemische overgevoeligheid voor een van de vaccincomponenten of een voorgeschiedenis van een levensbedreigende reactie op het proefvaccin of op een vaccin dat een van dezelfde stoffen bevat
• Chronische ziekte in een stadium dat naar het oordeel van de onderzoeker de uitvoering of afronding van het onderzoek kan belemmeren
• Ontvangst van bloed of van bloed afgeleide producten sinds de geboorte die de beoordeling van de immuunrespons kunnen verstoren
• Ontvangst van een vaccin in de 4 weken voorafgaand aan de proefvaccinatie
• Geplande ontvangst van een vaccin tijdens de huidige proefperiode
• Bekend persoonlijk of maternale humaan immunodeficiëntievirus (hiv), hepatitis B-antigeen of hepatitis C-seropositiviteit
• Geschiedenis van aanvallen
• Voorgeschiedenis van poliomyelitis-infectie (klinisch, serologisch of microbiologisch bevestigd)
• Eerdere vaccinatie met de vierde dosis tegen de ziekte poliomyelitis met het proefvaccin of een ander vaccin
• Trombocytopenie, bloedingsstoornis of anticoagulantia in de 3 weken voorafgaand aan opname die een contra-indicatie vormen voor IM-injectie
• Koortsziekte (temperatuur ≥38,0 °C) of matige of ernstige acute ziekte/infectie op de dag van vaccinatie, volgens het oordeel van de onderzoeker.