새로운 실리콘 하이드로겔 다초점 제품 2종의 임상 평가
2012년 6월 26일 업데이트: CIBA VISION
이 시험의 목적은 두 개의 다초점 소프트 콘택트 렌즈의 시력 성능, 등급 및 선호도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
259
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세 이상
- 각 눈에서 최소 20/40의 최적 교정 원거리 시력.
- +0.75D에서 +1.50D(포함) 사이의 스펙타클 추가.
- 사용 가능한 연구 구 도수(-1.00 ~ -5.00D)에 맞을 수 있음
- 현재 주 5일 이상 소프트 콘택트렌즈를 착용하고 있습니다.
- 다른 프로토콜 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 등록 직전 12주 이내의 눈 부상 또는 수술.
- 현재 안과 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 콘택트렌즈의 성공적인 착용 또는 부속품 용액의 사용에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 안구 이상, 감염 또는 질병의 증거.
- 콘택트렌즈 착용이 금기일 수 있는 약물의 사용은 연구자의 결정에 따릅니다.
- 난시 ≥ 1.00D.
- 현재 연구 제품 중 하나를 착용하고 있습니다.
- 다른 프로토콜 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 로트라필콘 B / 세노필콘 A
로트라필콘 B에 이어 세노필콘 A
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실리콘하이드로겔 소프트 다초점 콘택트렌즈
실리콘하이드로겔 소프트 다초점 콘택트렌즈
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다른: 세노필콘 A / 로트라필콘 B
세노필콘 A에 이어서 로트라필콘 B
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실리콘하이드로겔 소프트 다초점 콘택트렌즈
실리콘하이드로겔 소프트 다초점 콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양안 거리 시력으로 보고된 일반 조명에서 보정된 거리 양안 시력 측정
기간: 착용 1주일 후
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일반 조명에서 두 눈을 함께 사용하여 대상에서 멀리 떨어진 차트를 읽으면서 테스트했습니다.
이 결과는 logMAR 단위(최소 해상도 각도의 대수)로 측정됩니다.
0.0의 logMAR 시력은 20/20 Snellen 시력과 동일하며 정상으로 간주됩니다.
양수 logMAR 값은 시력이 좋지 않음을 나타내고 음수 값은 시력이 좋음을 나타냅니다.
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착용 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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