Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка двух новых силикон-гидрогелевых мультифокальных продуктов

26 июня 2012 г. обновлено: CIBA VISION
Целью этого испытания является сравнение зрительных характеристик, рейтингов и предпочтений двух мультифокальных мягких контактных линз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

259

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

33 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть не моложе 35 лет
  • Острота зрения вдаль с наилучшей коррекцией не менее 20/40 на каждый глаз.
  • Очковая прибавка от +0,75 дптр до +1,50 дптр (включительно).
  • Способен соответствовать доступным силам исследовательской сферы (от -1,00 до -5,00D)
  • В настоящее время носит мягкие контактные линзы не менее 5 дней в неделю.
  • Могут применяться другие критерии включения/исключения протокола.

Критерий исключения:

  • Травма глаза или операция в течение двенадцати недель непосредственно перед зачислением.
  • В настоящее время включен в офтальмологические клинические испытания.
  • Доказательства системных или глазных аномалий, инфекций или заболеваний, которые могут повлиять на успешное ношение контактных линз или использование их вспомогательных растворов.
  • Любое использование лекарств, для которых ношение контактных линз может быть противопоказано по решению исследователя.
  • Астигматизм ≥ 1,00 дптр.
  • В настоящее время носит любой из исследуемых продуктов.
  • Могут применяться другие критерии включения/исключения протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Лотрафилкон Б / Сенофилкон А
Лотрафилкон В, затем Сенофилкон А
Устройство: Лотрафилкон Б
Силикон-гидрогелевые мягкие мультифокальные контактные линзы
Устройство: Сенофилкон А
Силикон-гидрогелевые мягкие мультифокальные контактные линзы
Другой: Сенофилкон А / Лотрафилкон В
Сенофилкон А, затем Лотрафилкон В
Устройство: Лотрафилкон Б
Силикон-гидрогелевые мягкие мультифокальные контактные линзы
Устройство: Сенофилкон А
Силикон-гидрогелевые мягкие мультифокальные контактные линзы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение бинокулярного зрения с поправкой на расстояние при нормальном освещении, выраженное как острота зрения на бинокулярное расстояние
Временное ограничение: Через 1 неделю носки
Проверено при чтении таблиц, удаленных от объекта, обоими глазами вместе при нормальном освещении. Этот результат измеряется в единицах logMAR (логарифм минимального угла разрешения). Острота зрения по logMAR, равная 0,0, соответствует остроте зрения по шкале Снеллена 20/20 и считается нормальной. Положительные значения logMAR указывают на плохое зрение, а отрицательные значения указывают на лучшую остроту зрения.
Через 1 неделю носки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CIBA VISION

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P-319-C-013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лотрафилкон Б

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться