Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna dwóch nowych wieloogniskowych produktów silikonowo-hydrożelowych

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: CIBA VISION
Celem tego badania jest porównanie wydajności widzenia, ocen i preferencji dwóch wieloogniskowych, miękkich soczewek kontaktowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

259

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej 35 lat
  • Najlepiej skorygowana ostrość widzenia do dali wynosząca co najmniej 20/40 w każdym oku.
  • Dodaj spektakl od +0,75 D do +1,50 D (włącznie).
  • Możliwość dopasowania się do dostępnych mocy sfery nauki (-1.00 do -5.00D)
  • Obecnie noszenie miękkich soczewek kontaktowych co najmniej 5 dni w tygodniu.
  • Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia/wyłączenia protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz oka lub operacja w ciągu dwunastu tygodni bezpośrednio przed rejestracją.
  • Obecnie uczestniczy w okulistycznym badaniu klinicznym.
  • Dowody nieprawidłowości ogólnoustrojowych lub narządu wzroku, zakażenia lub choroby, które mogą mieć wpływ na skuteczne noszenie soczewek kontaktowych lub stosowanie ich akcesoriów.
  • Jakiekolwiek stosowanie leków, dla których noszenie soczewek kontaktowych może być przeciwwskazane, zgodnie z ustaleniami badacza.
  • Astygmatyzm ≥ 1,00D.
  • Obecnie nosi jeden z badanych produktów.
  • Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia/wyłączenia protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Lotrafilcon B / Senofilcon A
Lotrafilcon B, a następnie Senofilcon A
Urządzenie: Lotrafilcon B
Silikonowo-hydrożelowe, miękkie, wieloogniskowe soczewki kontaktowe
Urządzenie: Senofilcon A
Silikonowo-hydrożelowe, miękkie, wieloogniskowe soczewki kontaktowe
Inny: Senofilcon A / Lotrafilcon B
Senofilcon A, a następnie Lotrafilcon B
Urządzenie: Lotrafilcon B
Silikonowo-hydrożelowe, miękkie, wieloogniskowe soczewki kontaktowe
Urządzenie: Senofilcon A
Silikonowo-hydrożelowe, miękkie, wieloogniskowe soczewki kontaktowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowany dwuoczny pomiar wzrokowy odległości w normalnym oświetleniu podawany jako ostrość widzenia odległości obuocznej
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu noszenia
Testowano podczas czytania wykresów oddalonych od badanego obiema oczami razem w normalnym oświetleniu. Wynik ten jest mierzony w jednostkach logMAR (logarytm minimalnego kąta rozdzielczości). Ostrość logMAR 0,0 odpowiada ostrości Snellena 20/20 i jest uważana za normalną. Dodatnie wartości logMAR wskazują na gorsze widzenie, a wartości ujemne na lepszą ostrość wzroku.
Po 1 tygodniu noszenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CIBA VISION

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-319-C-013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lotrafilcon B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj