12시간 동안 Lotrafilcon B 렌즈의 온아이 광학 품질
2020년 3월 2일 업데이트: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University
현재 연구는 하루 종일 눈에 비치는 소프트 콘택트 렌즈의 광학적 품질의 주간 변화를 체계적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.
피험자가 보고한 시력의 질도 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University Clinical Optics Research Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 습관적 처방 +5.00 D ~ -6.00 D
- 18-35세
- 피험자는 이 임상 프로토콜에 명시된 지침을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 것처럼 보여야 합니다.
- 정점 보정 굴절 원통은 -0.75 이하여야 합니다.
- 각 눈에 대해 20/25 이상으로 교정 가능한 시력
- 피험자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명해야 합니다.
- 박명 동공 크기 >5.00 mm.
제외 기준:
- 콘택트렌즈 착용을 방지할 활성 상태
- 자기 보고에 의한 눈 정렬 또는 양안시 문제의 이력
- 의사 진단, 자가 보고 조절 또는 양안 시력 문제
- 정기적이고 지속적인 치료가 필요한 안구 표면 질환 또는 안구 건조증을 자가 보고한 의사 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 로트라필콘 B
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시중에서 판매되는 콘택트렌즈
시중에서 판매되는 콘택트렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 로트라필콘 B 하이드라럭스
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시중에서 판매되는 콘택트렌즈
시중에서 판매되는 콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고차 수차
기간: 0~12시간
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3mm 동공에 대한 고차 RMS(Root Mean Squared); 0시간과 12시간 시점 사이의 RMS 오차 차이; 모든 과목의 평균
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0~12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력 등급의 주관적 안정성
기간: 0~12시간
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피험자는 숫자 등급 척도(0, 불량에서 100 우수)로 시력의 안정성을 평가하도록 요청받습니다(Kollbaum 2012).
시간 0과 시간 12시간의 차이는 모든 피험자에 대해 보고됩니다(음수는 시력의 안정성 감소를 나타냄).
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0~12시간
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이미지 품질 지표
기간: 0~12시간
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3mm 동공에 대한 RMS(Root Mean Squared) 파면 오류; 0시간과 12시간 시점 사이의 RMS 오차 차이; 모든 과목의 평균
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0~12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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