Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av to nye silikonhydrogel multifokale produkter

26. juni 2012 oppdatert av: CIBA VISION
Målet med denne studien er å sammenligne den visuelle ytelsen, vurderingene og preferansen til to multifokale, myke kontaktlinser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

259

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

33 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være minst 35 år gammel
  • Best korrigert avstandssynsstyrke på minst 20/40 i hvert øye.
  • Brilletillegg mellom +0,75D og +1,50D (inkludert).
  • Kunne passe inn i tilgjengelige studiesfærekrefter (-1,00 til -5,00D)
  • Bruker for tiden myke kontaktlinser minst 5 dager i uken.
  • Andre protokollinkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

  • Øyeskade eller operasjon innen tolv uker umiddelbart før innmelding.
  • For tiden registrert i en oftalmisk klinisk studie.
  • Bevis på systemisk eller okulær abnormitet, infeksjon eller sykdom som sannsynligvis vil påvirke vellykket bruk av kontaktlinser eller bruk av deres tilbehørsløsninger.
  • Enhver bruk av medisiner der bruk av kontaktlinser kan være kontraindisert som bestemt av etterforskeren.
  • Astigmatisme ≥ 1,00D.
  • Bruker for tiden ett av studieproduktene.
  • Andre protokollinkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Lotrafilcon B / Senofilcon A
Lotrafilcon B, etterfulgt av Senofilcon A
Enhet: Lotrafilcon B
Silikonhydrogel, myk, multifokal kontaktlinse
Enhet: Senofilcon A
Silikonhydrogel, myk, multifokal kontaktlinse
Annen: Senofilcon A / Lotrafilcon B
Senofilcon A, etterfulgt av Lotrafilcon B
Enhet: Lotrafilcon B
Silikonhydrogel, myk, multifokal kontaktlinse
Enhet: Senofilcon A
Silikonhydrogel, myk, multifokal kontaktlinse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrigert avstand kikkertvisuelt måling i normal belysning rapportert som kikkertavstand synsskarphet
Tidsramme: Etter 1 ukes bruk
Testet mens du leser diagrammer fjernt fra motivet med begge øynene sammen i normal belysning. Dette utfallet måles i logMAR-enheter (logaritme av minste oppløsningsvinkel). En logMAR-skarphet på 0,0 tilsvarer 20/20 Snellen-skarphet og anses som normal. Positive logMAR-verdier indikerer dårligere syn og negative verdier indikerer bedre synsskarphet.
Etter 1 ukes bruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CIBA VISION

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-319-C-013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Presbyopi

Kliniske studier på Lotrafilcon B

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere