살균 봉합 및 상처 감염
트리클로산 코팅 봉합사는 간담도 수술 후 상처 감염을 줄입니까? 전향적 비무작위 임상 경로 기반 연구.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 대규모 센터에서 수술 절차를 표준화하기 위해 CP(임상 경로)를 사용하여 치료를 받습니다. 임상 과정 관리의 일부는 상처 절개 및 복벽 봉합의 표준화였습니다.
상처 봉합은 연속 흡수성 루프 봉합사를 사용하는 2층 기법으로 이루어집니다. 봉합 길이 대 절개 길이 비율은 최소 4:1입니다. 런닝 봉합사는 상처 가장자리 14에서 1cm 떨어져 있고 최소 1.5cm 떨어져 있습니다. 첫 번째 기간(TP1)에서 근막 폐쇄를 위한 CP 단계는 PDS 루프 봉합사(PDS II®, 150cm, Ethicon GmbH, Norderstedt, Germany)를 예상합니다. 400명의 환자를 모집한 후, 해당 CP 단계는 트리클로산으로 코팅된 폴리글락틴 910 루프 봉합사(Vicryl plus®, 150cm, Ethicon GmbH, Norderstedt, Germany)를 사용하도록 변경됩니다. 주요 결과는 상처 감염의 수입니다. 환자의 인구통계학적, 질병 및 절차 관련 데이터는 전향적으로 임상 정보 시스템(SAP 플랫폼의 ISHmed, GSD, 독일 베를린)에서 수집됩니다. 수술시간, 환자의 나이, 성별, 체질량지수, 실혈, 복막염, 항생제, 미국마취과학회(ASA)에서 분류한 성능수준 등 상처치유 불량의 위험인자를 전향적으로 수집하여 두 가지를 비교하였다. 여러 떼.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Homburg/Saar, 독일, D-66421
- Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland, D-66421 Homburg/Saar, Germany
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가로 복부 절개를 통해 접근하는 외과적 병리학
- 기본 근막 폐쇄
제외 기준:
- 임신
- 만 18세 미만
- 개방 복부 치료
- PDS/Vicryl/Triclosan에 대해 알려진 과민성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: PDS II
PDS II® 루프 봉합사는 복벽 봉합에 사용되었습니다.
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활성 비교기: 비크릴 플러스
방부 코팅된 "Vicryl plus"는 복벽 폐쇄에 사용되었습니다.
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소독 활성이 있는 트리클로산 코팅된 폴리글락틴 910 봉합사 재료(Vicryl plus®, Ethicon GmbH, Norderstedt, Germany)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 결과는 상처 감염의 수였습니다.
기간: 환자 퇴원 후 10일
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환자 퇴원 후 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차 결과는 절개 탈장 수였습니다.
기간: 추적 시점: 6개월, 1년, 2년 및 3년
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Vicryl plus와 PDS II를 비교한 개복술 후 절개 탈장 수를 분석하는 장기 추시
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추적 시점: 6개월, 1년, 2년 및 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Martin K Schilling, M.D., Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland, D-66421 Homburg/Saar, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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