자궁 근종 치료를 위한 아로마타제 억제제
폐경기 여성의 자궁 평활근종 성장 예방을 위한 아로마타제 억제제: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
섬유종(평활근종)은 자궁의 근육 조직에서 발생하는 양성 종양입니다. 그들은 여성의 자궁 제거에 대한 가장 흔한 원인입니다. 수술은 근종의 최종 결정적인 치료입니다. 그러나 수술은 상대적으로 위험합니다. 따라서 자궁을 보존하려는 여성을 위해 몇 가지 의료 요법이 시도되었습니다. 그러나 이러한 치료법의 대부분은 일상적인 사용을 금지하는 부작용이 있습니다. 최근 보고에 따르면 섬유종 치료에서 아로마타제 억제제(예: Femara)라는 새로운 범주의 약물에 대한 역할이 입증되었습니다. 우리가 아는 한, 이 약은 1건의 사례 보고를 제외하고는 자궁 섬유종 관리에 대해 아직 연구되지 않았습니다.
현재 연구의 목적은 아로마타제 억제제, 특히 페마라(레트로졸)가 폐경 전후 여성의 섬유종 크기에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 우리는 그들의 크기를 줄임으로써 환자들이 수술을 받는 것을 피할 수 있기를 바라고 있습니다. 생성된 데이터는 그런 의미에서 매우 중요합니다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- American University of Beirut
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 증상이 있는 자궁근종(월경과다, 욕창, 요저류, 골반통)이 있는 갱년기 여성(≥ 50세) 또는 7 cms 이상의 큰 평활근종을 가진 자
제외 기준:
- 여성
- 폐경기 여성
- 신장 기능이 손상된 여성
- 최근 1개월 이상 모든 유형의 에스트로겐 또는 프로게스테론을 사용한 경구 치료
- 정맥 혈전색전증의 병력
- 자기 공명 영상(MRI)에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마타제 억제제: 레트로졸
동의한 모든 환자는 8주 동안 2.5mg/일의 용량으로 Letrozole을 시작합니다.
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8주 동안 2.5mg/일 용량의 레트로졸.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 1차 종점은 Letrozole로 치료한 후 2개월 및 6개월에서 평활근종 부피의 기준선 대 종점 백분율 차이입니다.
기간: 치료 후 2개월 및 6개월
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치료 후 2개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 개선
기간: 치료 후 2개월 및 6개월
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치료 후 2개월 및 6개월
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외과 적 개입이 필요합니다
기간: 치료 후 2개월 및 6개월
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치료 후 2개월 및 6개월
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헤모글로빈 수치 개선
기간: 치료 후 2개월 및 6개월
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치료 후 2개월 및 6개월
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부작용 발생: 안면 홍조, 메스꺼움, 구토, 두통, 혈전정맥염
기간: 치료 후 2개월 및 6개월
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치료 후 2개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anwar H Nassar, MD, American University of Beirut Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OGY.AN.08
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레트로졸(아로마타제 억제제)에 대한 임상 시험
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