Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибиторы ароматазы для лечения лейомиомы матки

12 июля 2012 г. обновлено: American University of Beirut Medical Center

Ингибиторы ароматазы для предотвращения роста лейомиомы матки у женщин в перименопаузе: экспериментальное исследование

Миомы — это доброкачественные опухоли, которые могут привести к кровотечению. Хирургия является их окончательным лечением. Для женщин, желающих сохранить матку, были опробованы некоторые медицинские методы лечения. Недавние сообщения продемонстрировали роль новой категории препаратов, называемых ингибиторами ароматазы (таких как Фемара), в лечении миомы. Это исследование проводится для оценки влияния Femara (летрозола) на размер миомы у женщин в период менопаузы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Миомы (лейомиомы) — доброкачественные опухоли, возникающие в мускулатуре матки. Они являются наиболее частой причиной удаления матки у женщин. Хирургия является окончательным окончательным лечением миомы. Однако хирургическое вмешательство относительно рискованно. Следовательно, для женщин, желающих сохранить матку, было опробовано несколько медицинских методов лечения. Однако большинство из этих методов лечения имеют побочные эффекты, которые препятствуют их рутинному использованию. Недавние сообщения продемонстрировали роль новой категории препаратов, называемых ингибиторами ароматазы (например, Femara), в лечении миомы. Насколько нам известно, этот препарат еще не изучался при лечении миомы матки, за исключением одного случая.

Целью настоящего исследования является оценка влияния ингибиторов ароматазы, особенно Femara (летрозол), на размер миомы у женщин в период менопаузы. Мы надеемся, что, уменьшив их размер, мы сможем избежать хирургического вмешательства. Полученные данные бесценны в этом смысле.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан
        • American University of Beirut

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

1. Женщины в перименопаузе (≥ 50 лет) с симптоматической лейомиомой матки (менометроррагия, симптомы сдавления, задержка мочи, тазовая боль) или с большими лейомиомами ≥ 7 см

Критерий исключения:

  1. Женщины
  2. Женщины в постменопаузе
  3. Женщины с нарушением функции почек
  4. Пероральное лечение любым типом эстрогена или прогестерона недавно, чем через 1 месяц
  5. Венозная тромбоэмболия в анамнезе
  6. Любые противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ингибиторы ароматазы: летрозол
Все давшие согласие пациенты будут начинать лечение летрозолом в дозе 2,5 мг/сут в течение 8 недель.
Лекарство: Летрозол (ингибитор ароматазы)
Летрозол в дозе 2,5 мг/сут в течение 8 нед.
Другие имена:
  • Летрозол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичной конечной точкой этого исследования будет процентная разница между исходным и конечным точками в объеме лейомиомы через 2 месяца и 6 месяцев после лечения летрозолом.
Временное ограничение: 2 месяца и 6 месяцев после лечения
2 месяца и 6 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение симптомов
Временное ограничение: Через 2 и 6 месяцев после лечения
Через 2 и 6 месяцев после лечения
Необходимость хирургического вмешательства
Временное ограничение: Через 2 и 6 месяцев после лечения
Через 2 и 6 месяцев после лечения
Улучшение уровня гемоглобина
Временное ограничение: Через 2 и 6 месяцев после лечения
Через 2 и 6 месяцев после лечения
Развитие побочных эффектов: приливы, тошнота, рвота, головная боль, тромбофлебит.
Временное ограничение: Через 2 и 6 месяцев после лечения
Через 2 и 6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American University of Beirut Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Anwar H Nassar, MD, American University of Beirut Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OGY.AN.08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Летрозол (ингибитор ароматазы)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться