Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aromataasi-inhibiittorit kohdun leiomyoomien hoitoon

torstai 12. heinäkuuta 2012 päivittänyt: American University of Beirut Medical Center

Aromataasi-inhibiittorit kohdun leiomyoomien kasvun estämiseksi vaihdevuodet ohittaneilla naisilla: pilottitutkimus

Fibroidit ovat hyvänlaatuisia kasvaimia, jotka voivat aiheuttaa verenvuotoa. Leikkaus on heidän lopullinen hoitonsa. Joitakin lääketieteellisiä hoitoja on kokeiltu naisille, jotka haluavat säilyttää kohtunsa. Viimeaikaiset raportit ovat osoittaneet uuden lääkeluokan, aromataasi-inhibiittorin (kuten Femara) roolin fibroidien hoidossa. Tämä tutkimus on tehty arvioimaan Femaran (letrotsolin) vaikutusta fibroidien kokoon naisilla vaihdevuosien ympärillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibroidit (leiomyoomat) ovat hyvänlaatuisia kasvaimia, jotka ovat peräisin kohdun lihaksistosta. Ne ovat yleisin syy kohdun poistoon naisilla. Leikkaus on fibroidien lopullinen lopullinen hoito. Leikkaus on kuitenkin suhteellisen riskialtista. Tästä syystä on kokeiltu muutamia lääketieteellisiä hoitoja naisille, jotka haluavat säilyttää kohtunsa. Useimmilla näistä hoidoista on kuitenkin sivuvaikutuksia, jotka estävät niiden rutiininomaisen käytön. Viimeaikaiset raportit ovat osoittaneet uuden lääkeluokan, aromataasi-inhibiittorin (kuten Femara) roolin fibroidien hoidossa. Tietojemme mukaan tätä lääkettä ei ole vielä tutkittu kohdun fibroidin hoidossa yhtä tapausraporttia lukuun ottamatta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aromataasi-inhibiittoreiden, erityisesti Femaran (letrotsolin) vaikutusta fibroidien kokoon naisilla vaihdevuosien aikana. Toivomme, että pienentämällä niiden kokoa voisimme välttää potilaiden leikkauksen. Tuotettu data on siinä mielessä korvaamatonta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Perimenopausaaliset naiset (≥ 50 vuotta), joilla on oireinen kohdun leiomyooma (menometrorragia, paineen oireet, virtsanpidätys, lantion kipu) tai suuret leiomyoomit ≥ 7 cm

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset
  2. Postmenopausaaliset naiset
  3. Naiset, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  4. Suun kautta annettava hoito minkä tahansa tyyppisellä estrogeenilla tai progesteronilla viime aikoina yli 1 kuukauden ajan
  5. Laskimotromboembolian historia
  6. Kaikki magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aromataasin estäjät: Letrotsoli
Kaikki suostuvat potilaat aloittavat Letrozole-hoidon annoksella 2,5 mg/vrk 8 viikon ajan.
Lääke: Letrotsoli (aromaasinestäjä)
Letrotsoli annoksella 2,5 mg/vrk 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Letrotsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on lähtötilanteen ja päätepisteen välinen ero leiomyooman tilavuudessa 2 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua letrotsolihoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
2 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 2 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
2 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kirurgisen toimenpiteen tarve
Aikaikkuna: 2 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
2 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Hemoglobiinitason paraneminen
Aikaikkuna: 2 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
2 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Sivuvaikutusten kehittyminen: kuumat aallot, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, tromboflebiitti
Aikaikkuna: 2 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
2 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American University of Beirut Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Anwar H Nassar, MD, American University of Beirut Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OGY.AN.08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Letrotsoli (aromaasinestäjä)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa