다낭성 난소 증후군에서 인간 Chorionic Gonadotropin (hCG)과 HMG (Human Menopausal Gonadotropin)의 마이크로 용량 비교
이전에 Clomiphene Citrate (CC) 저항성 무배란이 있는 PCOs 환자에서 HMG와 인간 Chorionic Gonadotropin (hCG)의 미세 용량 비교
연구 개요
상세 설명
Royan Institute(불임 및 생식 의학 연구 센터)의 이전 IUI 치료 주기에서 Clomiphen Citrate(150mg-5일)에 대한 내성을 보인 PCOS가 있는 불임 여성은 이 전향적 무작위 임상 시험 연구에 등록하고 무작위로 나누어집니다. 세 그룹으로.
연구 프로토콜은 독립적인 기관 검토 위원회와 Royan 윤리 위원회에서 평가합니다. 모든 피험자는 서면 동의서를 받게 됩니다.
대조군(CC/hMG)은 해당 주기의 3일에서 7일에 100mg CC를 받지만 7, 8, 9일에는 150mg 인간 갱년기 성선자극호르몬(HMG)을 받습니다. 실험 그룹 중 하나(그룹 B)는 100mg 용량의 CC를 투여받되 최대 난포의 평균 직경이 12mm 이상인 경우 매일 200IU 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG; Choriomon; IBSA, Switzerland) 근육 주사를 받습니다. 다른 실험 그룹(그룹 C)은 100 mg 용량의 CC를 투여받되 200 IU 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG; Choriomon; IBSA, 스위스)을 매일 근육 주사를 9일부터(난포 크기에 주의하지 않음) 받게 됩니다. 두 실험 그룹에서 HCG 투여는 가장 큰 난포가 18-20mm가 될 때까지 계속됩니다.
난포 수 및 성장, 배란, 임신낭 및 혈청 호르몬 수치의 초음파 측정을 기록하고 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Royan institute, Reproductive Medicine Research Centre, ACECR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 로테르담 기준으로 진단된 PCOS가 있는 여성
- 우리 클리닉에서 150mg 용량으로 CC를 받는 동안 경질 초음파 모낭 모니터링에서 이전에 문서화된 지배적인 난포 또는 난포(평균 직경 R12mm)는 배란에 실패했습니다.
- 원발성 불임
- 자궁난관조영술 또는 복강경검사 및 자궁경검사에 의해 문서화된 정상 자궁강 및 특허관;
- 남성 파트너는 세계보건기구 기준에 따라 정상적인 정액 분석을 받아야 했습니다.
제외 기준:
- IVF 또는 ICSI 치료의 이전 병력.
- 최근 3개월 이내에 호르몬 치료를 받은 이력(OCP, 프로게스테론 제외).
- 난소 절단기 또는 난소 천공의 역사.
- BMI 30 이상.
- 3주기 초음파에서 난소 낭종(30mm 이상)의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저용량 hCG 그룹
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환자는 클로미펜 구연산염과 함께 저용량 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 클로미펜 구연산염 플러스 HMG
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환자는 Clomiphen Citrate와 HMG를 함께 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다태임신율, OHSS율
기간: 채용 후 20개월 이내
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채용 후 20개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신율
기간: 채용 후 20개월 이내
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채용 후 20개월 이내
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난소 자극제의 총 복용량
기간: 채용 후 20개월 이내
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채용 후 20개월 이내
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이식 가능한 배아 수
기간: 채용 후 20개월 이내
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채용 후 20개월 이내
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배아 착상율과 정상출산율
기간: 채용 후 20개월 이내
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채용 후 20개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mahnaz Ashrafi, Royan institute, Reproductive Medicine Research Centre, ACECR
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Royan-Emb-002
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