Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroannoksen ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) vertailu ihmisen vaihdevuosien gonadotropiiniin (HMG) munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä

torstai 14. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Royan Institute

Mikroannoksen ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) ja HMG:n vertailu PCO-potilailla, joilla on aiemmin ollut klomifeenisitraattia (CC) resistentti anovulaatio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pieniannoksisen ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) tehokkuutta yhdessä klomifeenisitraatin kanssa ovulaation indusoinnissa ja sen endokriinistä vastetta potilailla, jotka eivät aiemmin olleet onnistuneet ovulaatiossa pelkällä klomifeenisitraatilla. Tutkijat vertaavat myös tämän lähestymistavan tehokkuutta ja endokriinistä vastetta hoitoon, jossa HMG:tä lisätään klomifeenisitraattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hedelmättömät naiset, joilla on PCOS ja jotka ovat osoittaneet resistenssiä klomifeenisitraatille (150 mg-5 päivää) edellisessä IUI-hoitojaksossa Royan Institutessa (hedelmättömyys- ja lisääntymislääketieteen tutkimuskeskus), ilmoittautuvat tähän prospektiiviseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti. kolmeen ryhmään.

Tutkimusprotokollan arvioi riippumaton institutionaalinen arviointilautakunta ja Royanin eettinen komitea. Kaikille koehenkilöille annetaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Kontrolliryhmä (CC/hMG) saa 100 mg CC:n kyseisen syklin päivinä 3–7, mutta 150 mg ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (HMG) päivinä 7, 8 ja 9. Yksi koeryhmästä (ryhmä B) saa 100 mg:n annoksen CC:tä, mutta 200 IU:n ihmisen koriongonadotropiinia (hCG; Choriomon; IBSA, Sveitsi) lihakseen päivittäin, kun suurimman follikkelin keskihalkaisija on 12 mm tai suurempi. Toinen koeryhmä (ryhmä C) saa 100 mg:n annoksen CC:tä, mutta 200 IU:n ihmisen koriongonadotropiinia (hCG; Choriomon; IBSA, Sveitsi) lihaksensisäisenä injektiona päivittäin päivästä 9 alkaen (ilman follikkelien kokoa). Molemmissa koeryhmissä HCG:n antamista jatketaan, kunnes suurin follikkeli on 18-20 mm.

Ultraäänimittaukset follikkelien lukumäärästä ja kasvusta, ovulaatiosta, raskauspussista ja seerumin hormonitasoista tallennetaan ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on Rotterdamin kriteerien mukaan diagnosoitu PCOS
  • Aiemmin dokumentoitu hallitseva follikkeli tai follikkelit (keskihalkaisija R12 mm) transvaginaalisessa ultraäänirakkulatarkkailussa, kun klinikallamme on saatu CC:tä 150 mg:n annoksella, mutta ne eivät ole onnistuneet ovulaatiossa;
  • Ensisijainen hedelmättömyys
  • Dokumentoitu normaali kohtuontelo ja avoimet putket joko hysterosalpingogrammilla tai laparoskopialla ja hysteroskopialla;
  • Miespuolisella kumppanilla oli oltava normaali siemennesteanalyysi Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi IVF- tai ICSI-hoito.
  • Hormonihoitoa viimeisten kolmen kuukauden aikana (paitsi OCP, progesteroni).
  • Munasarjaleikkurin tai munasarjojen porauksen historia.
  • BMI yli 30.
  • Munasarjakysta (yli 30 mm) kolmannen jakson ultraäänen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pieniannoksinen hCG-ryhmä
Lääke: pieniannoksinen ihmisen koriongonadotropiini
potilaat saavat pienen annoksen ihmisen koriongonadotropiinia (HCG) yhdessä klomifeenisitraatin kanssa
Muut nimet:
  • istukkahormoni
ACTIVE_COMPARATOR: Klomifeenisitraatti plus HMG
Lääke: Klomifeenisitraatti plus HMG
potilaat saavat Clomiphen Citrate plus HMG:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Useita raskauksia, OHSS-aste
Aikaikkuna: 20 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen
20 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: 20 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen
20 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen
Munasarjojen stimulaatiolääkkeiden kokonaisannos
Aikaikkuna: 20 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen
20 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen
Siirrettävien alkioiden määrä
Aikaikkuna: 20 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen
20 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen
Alkion implantaatioprosentti ja elävänä syntyvyys
Aikaikkuna: 20 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen
20 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royan Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahnaz Ashrafi, Royan institute, Reproductive Medicine Research Centre, ACECR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 15. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Royan-Emb-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endokriinisen järjestelmän sairaudet

Kliiniset tutkimukset pieniannoksinen ihmisen koriongonadotropiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa