- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00958620
만성 아킬레스건병증의 충격파 치료
만성 아킬레스 건병증의 충격파 치료. 효능에 대한 이중 맹검, 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
만성 아킬레스 건병증은 걷거나 달리는 동안 발의 일반적인 장애입니다. 고통스러운 활동을 피하고, 아치 지지를 통한 부정렬 교정, 비스테로이드성 항염증 진통제와 결합된 스트레칭 운동 및 편심 훈련이 표준 치료 요법입니다(Wilson 2005). 그러나 이러한 양식을 뒷받침하는 증거는 희박합니다(McLauchlan 2001).
신장 결석 치료에 원래 사용되었던 체외 충격파 요법(ESWT)은 지난 10년 동안 회전근개의 석회화 건병증, 상완골 상과염 및 족저근막염을 포함한 다양한 연조직 장애 치료에 인기를 끌었습니다(Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, 속도 2004). 현재 전 세계적으로 사용되고 있으며 족저근막염 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 그러나 회전근개의 석회화 건병증, 상완골 상과염 및 발바닥 근막염에 대해서는 결과가 상충됩니다(Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). 연조직 장애에 대한 ESWT에 대한 일련의 무작위 연구가 보고되었습니다(Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005 , Costa 2005) ESWT의 유의미한 효과를 보고한 것은 4건(Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003), 만성 아킬레스건병증에 대한 무작위 연구는 단 1건(Costa 2005)이었습니다. 2개의 비제어(Perlick 2002, Lakshmanan 2003) 및 1개의 제어(Furia 2005) 시리즈는 만성 아킬레스 건병증에 대한 ESWT를 소개합니다. 이 논문의 결과는 심각하게 상충됩니다. 일부 작성자는 교육을 포함하고 다른 작성자는 포함하지 않습니다. 괴상한 훈련이 효과를 입증했기 때문에(Alfredson 2000) 다른 보존적 치료가 보완책으로 도입되어야 합니다.
이중 맹검 무작위 시험에서 아킬레스 건병증의 회복을 향상시키기 위한 ESWT의 보충 효과를 조사했습니다. 먼저 AOFAS 점수에 미치는 영향과 통증에 대한 영향을 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 아킬레스 건병증
제외 기준:
- 지역의 최근 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 ESWT
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체외충격파치료
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 ESWT
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체외충격파치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미국 정형외과 발 및 발목 점수(AOFAS 점수)
기간: 2005년 6월
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2005년 6월
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통증에 미치는 영향
기간: 2005년 6월
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2005년 6월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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