- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00958620
Sjokkbølgeterapi av kronisk akilles tendinopati
Sjokkbølgeterapi av kronisk akilles tendinopati. En dobbeltblind, randomisert klinisk studie av effektivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk akilles tendinopati er en vanlig funksjonshemming i foten under gange og løping. Unngå smertefulle aktiviteter, korrigering av feilstilling ved hjelp av buestøtte, strekkøvelse og eksentrisk trening kombinert med ikke-steroide antiinflammatoriske smertestillende midler er standard behandlingsregime (Wilson 2005). Bevis for å støtte disse modalitetene er imidlertid sparsomt (McLauchlan 2001).
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) som opprinnelig ble brukt til behandling av nyrestein ble populær i det siste tiåret for behandling av forskjellige bløtvevssykdommer, inkludert forkalkende tendinopati i rotatorcuff, humeral epikondylitt og plantar fasciitt (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Speed 2004). Den er nå verdensomspennende ansatt og FDA-godkjent for behandling av plantar fasciitt. Men når det gjelder både forkalkende tendinopati i rotatorcuff, humeral epikondylitt og plantar fasciitt er resultatene motstridende (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2004). En serie randomiserte studier på ESWT for bløtvevssykdommer er rapportert (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 302 0, 200, 200, 200, 200, 2001 5 , Costa 2005) bare fire rapporterte signifikant effekt av ESWT (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003), og bare én randomisert studie for kronisk akilles tendinopati (Costa 2005). To ukontrollerte (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) og en kontrollert (Furia 2005) serier introduserer ESWT for kronisk akilles tendinopati. Resultatene av disse papirene er alvorlig motstridende. Noen forfattere inkluderer trening og andre ikke. Siden eksentrisk trening har dokumentert effekt (Alfredson 2000) bør andre konservative behandlinger introduseres som et supplement.
Vi undersøkte i en dobbeltblind randomisert studie den supplerende effekten av ESWT for å forbedre utvinningen av Achilles tendinopati. Vi undersøkte for det første effekten på AOFAS-score og for det andre effekten på smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk akilles tendinopati
Ekskluderingskriterier:
- Nylig operasjon i området
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv ESWT
|
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham ESWT
|
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS-score)
Tidsramme: Juni 2005
|
Juni 2005
|
|
Effekt på smerte
Tidsramme: Juni 2005
|
Juni 2005
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ON-07-001-RAS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk inflammatorisk lidelse
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Istanbul Bilgi UniversityPåmelding etter invitasjonSystemisk betennelse | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary inflammatory Index (DII) | Systemiske betennelsesmarkører | BetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Alcon ResearchFullført
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Dietary inflammatory Index (DII)
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliniske studier på Sjokkbølgeterapi
-
Bahçeşehir UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSmerte i korsryggen | Hamstring StramhetTyrkia
-
Beijing Jishuitan HospitalUkjent
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMyofascial smertesyndromEgypt
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullførtKarpaltunnelsyndrom (CTS)Tyrkia
-
Pamukkale UniversityFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePlantar fasciitt på begge føtterTyrkia
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSeneskade - HåndTyrkia (Türkiye)
-
Benha UniversityRekrutteringBehandlingsbivirkninger | NyresteinEgypt
-
Mansoura UniversityUkjent
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDFullførtCellulitt | Fethet | LipodystrofiBrasil