- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00958620
Terapia de ondas de choque de la tendinopatía crónica de Aquiles
Terapia de ondas de choque de la tendinopatía crónica de Aquiles. Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego de eficacia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tendinopatía de Aquiles crónica es una discapacidad común del pie al caminar y correr. Evitar las actividades dolorosas, la corrección de la alineación incorrecta mediante soporte para el arco, los ejercicios de estiramiento y el entrenamiento excéntrico combinados con analgésicos antiinflamatorios no esteroideos son el régimen de tratamiento estándar (Wilson 2005). Sin embargo, la evidencia que apoya estas modalidades es escasa (McLauchlan 2001).
La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) utilizada originalmente para el tratamiento de cálculos renales se hizo popular en la última década para el tratamiento de diferentes trastornos de los tejidos blandos, incluida la tendinopatía calcificante en el manguito de los rotadores, la epicondilitis humeral y la fascitis plantar (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Velocidad 2004). Ahora se emplea en todo el mundo y está aprobado por la FDA para el tratamiento de la fascitis plantar. Sin embargo, con respecto a la tendinopatía calcificante en el manguito de los rotadores, la epicondilitis humeral y la fascitis plantar, los resultados son contradictorios (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). Se informó una serie de estudios aleatorios sobre TOCH para los trastornos de los tejidos blandos (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005 , Costa 2005) sólo cuatro informaron un efecto significativo de la TOCH (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003) y sólo un estudio aleatorio para la tendinopatía crónica del tendón de Aquiles (Costa 2005). Dos series no controladas (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) y una serie controlada (Furia 2005) introducen TOCH para la tendinopatía crónica del tendón de Aquiles. Los resultados de estos artículos son seriamente contradictorios. Algunos autores incluyen formación y otros no. Dado que el entrenamiento excéntrico tiene un efecto documentado (Alfredson 2000), se deben introducir otros tratamientos conservadores como complemento.
Investigamos en un ensayo aleatorizado doble ciego el efecto complementario de TOCH para mejorar la recuperación de la tendinopatía de Aquiles. Investigamos, en primer lugar, el efecto sobre la puntuación AOFAS y, en segundo lugar, el efecto sobre el dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tendinopatía crónica de Aquiles
Criterio de exclusión:
- Cirugía reciente en la zona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ESWT activo
|
Terapia de ondas de choque extracorpóreas
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: ESWT falso
|
Terapia de ondas de choque extracorpóreas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El American Orthopaedic Foot and Ankle Score (puntuación AOFAS)
Periodo de tiempo: Junio de 2005
|
Junio de 2005
|
|
Efecto sobre el dolor
Periodo de tiempo: Junio de 2005
|
Junio de 2005
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ON-07-001-RAS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia de ondas de choque
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDTerminadoCelulitis | Adiposidad | LipodistrofiaBrasil
-
Harran UniversityTerminadoDolor postoperatorio | Periodontitis apical crónica de origen pulparTurquía (Türkiye)
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalTerminadoEl manejo del dolor | Recuperación de ovocitos | Manejo de la ansiedadPavo
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityTerminadoDesordenes mentales | Trastornos del ComportamientoEstados Unidos
-
SonoMotionNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamientoCálculos urinarios | Cálculo renalCanadá, Estados Unidos
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPDesconocidoEsclerosis múltiple | Neuritis ópticaFrancia
-
SonoMotionTerminadoCálculos renales | Nefrolitiasis | Cálculos urinarios | Urolitiasis | Cálculo renal | Cálculos renales | NefrolitoEstados Unidos, Canadá
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa HospitalTerminadoFibrilación auricular | Aleteo auricularCanadá
-
University Hospital, RouenUniversity Hospital, Lille; Amiens University Hospital, FranceAún no reclutando
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay