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Terapia con onde d'urto della tendinopatia cronica dell'Achille

27 maggio 2015 aggiornato da: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Terapia con onde d'urto della tendinopatia cronica dell'Achille. Uno studio clinico di efficacia in doppio cieco, randomizzato

La tendinopatia cronica di Achille è una condizione dolorosa con risultati spesso insoddisfacenti del trattamento conservativo. La terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT) è stata introdotta nella gestione di varie condizioni dei tessuti molli. L'obiettivo dello studio era di indagare l'effetto dell'ESWT supplementare rispetto al placebo nel trattamento conservativo della tendinopatia cronica dell'Achille.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tendinopatia cronica di Achille è una disabilità comune del piede durante la deambulazione e la corsa. L'evitamento di attività dolorose, la correzione del disallineamento mediante plantari, l'esercizio di stretching e l'allenamento eccentrico combinati con antidolorifici antinfiammatori non steroidei sono il regime di trattamento standard (Wilson 2005). Tuttavia, le prove a supporto di queste modalità sono scarse (McLauchlan 2001).

La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) originariamente utilizzata per il trattamento dei calcoli renali è diventata popolare nell'ultimo decennio per il trattamento di diversi disturbi dei tessuti molli tra cui la tendinopatia calcificante nella cuffia dei rotatori, l'epicondilite omerale e la fascite plantare (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Velocità 2004). Ora è impiegato in tutto il mondo e approvato dalla FDA per il trattamento della fascite plantare. Tuttavia per quanto riguarda sia la tendinopatia calcificante della cuffia dei rotatori, l'epicondilite omerale e la fascite plantare i risultati sono contrastanti (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). È stata riportata una serie di studi randomizzati sull'ESWT per i disturbi dei tessuti molli (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005 , Costa 2005) solo quattro riportano un effetto significativo dell'ESWT (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003) e solo uno studio randomizzato per la tendinopatia cronica di Achille (Costa 2005). Due serie non controllate (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) e una controllata (Furia 2005) introducono l'ESWT per la tendinopatia cronica di Achille. I risultati di questi documenti sono seriamente contrastanti. Alcuni autori includono la formazione e altri no. Poiché l'allenamento eccentrico ha effetti documentati (Alfredson 2000), altri trattamenti conservativi dovrebbero essere introdotti come supplemento.

Abbiamo studiato in uno studio randomizzato in doppio cieco l'effetto supplementare di ESWT per migliorare il recupero della tendinopatia di Achille. Abbiamo studiato, in primo luogo, l'effetto sul punteggio AOFAS e in secondo luogo l'effetto sul dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tendinopatia cronica dell'Achille

Criteri di esclusione:

  • Recente intervento chirurgico in zona

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ESWT attivo
Terapia extracorporea con onde d'urto
Altri nomi:
  • Terapia extracorporea con onde d'urto
Comparatore fittizio: Sham ESWT
Terapia extracorporea con onde d'urto
Altri nomi:
  • Terapia extracorporea con onde d'urto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il punteggio del piede e della caviglia ortopedico americano (punteggio AOFAS)
Lasso di tempo: Giugno 2005
Giugno 2005
Effetto sul dolore
Lasso di tempo: Giugno 2005
Giugno 2005

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ON-07-001-RAS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia con onde d'urto

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