- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00958620
Terapia con onde d'urto della tendinopatia cronica dell'Achille
Terapia con onde d'urto della tendinopatia cronica dell'Achille. Uno studio clinico di efficacia in doppio cieco, randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tendinopatia cronica di Achille è una disabilità comune del piede durante la deambulazione e la corsa. L'evitamento di attività dolorose, la correzione del disallineamento mediante plantari, l'esercizio di stretching e l'allenamento eccentrico combinati con antidolorifici antinfiammatori non steroidei sono il regime di trattamento standard (Wilson 2005). Tuttavia, le prove a supporto di queste modalità sono scarse (McLauchlan 2001).
La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) originariamente utilizzata per il trattamento dei calcoli renali è diventata popolare nell'ultimo decennio per il trattamento di diversi disturbi dei tessuti molli tra cui la tendinopatia calcificante nella cuffia dei rotatori, l'epicondilite omerale e la fascite plantare (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Velocità 2004). Ora è impiegato in tutto il mondo e approvato dalla FDA per il trattamento della fascite plantare. Tuttavia per quanto riguarda sia la tendinopatia calcificante della cuffia dei rotatori, l'epicondilite omerale e la fascite plantare i risultati sono contrastanti (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). È stata riportata una serie di studi randomizzati sull'ESWT per i disturbi dei tessuti molli (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005 , Costa 2005) solo quattro riportano un effetto significativo dell'ESWT (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003) e solo uno studio randomizzato per la tendinopatia cronica di Achille (Costa 2005). Due serie non controllate (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) e una controllata (Furia 2005) introducono l'ESWT per la tendinopatia cronica di Achille. I risultati di questi documenti sono seriamente contrastanti. Alcuni autori includono la formazione e altri no. Poiché l'allenamento eccentrico ha effetti documentati (Alfredson 2000), altri trattamenti conservativi dovrebbero essere introdotti come supplemento.
Abbiamo studiato in uno studio randomizzato in doppio cieco l'effetto supplementare di ESWT per migliorare il recupero della tendinopatia di Achille. Abbiamo studiato, in primo luogo, l'effetto sul punteggio AOFAS e in secondo luogo l'effetto sul dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tendinopatia cronica dell'Achille
Criteri di esclusione:
- Recente intervento chirurgico in zona
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ESWT attivo
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Terapia extracorporea con onde d'urto
Altri nomi:
|
Comparatore fittizio: Sham ESWT
|
Terapia extracorporea con onde d'urto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il punteggio del piede e della caviglia ortopedico americano (punteggio AOFAS)
Lasso di tempo: Giugno 2005
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Giugno 2005
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Effetto sul dolore
Lasso di tempo: Giugno 2005
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Giugno 2005
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ON-07-001-RAS
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Prove cliniche su Terapia con onde d'urto
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Beijing Jishuitan HospitalSconosciuto
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Cairo UniversityReclutamento
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Mayo ClinicReclutamentoComplicazione respiratoria | Perdita della funzione respiratoriaStati Uniti
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SonoMotionReclutamentoCalcoli renali | Nefrolitiasi | Calcoli urinari | Urolitiasi | Calcoli renali | Calcolo renale | NefroliteStati Uniti, Canada
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Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPSconosciutoSclerosi multipla | Neurite otticaFrancia
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University of MiamiEmpower U Community Health Center; Miami Center for AIDS Research at the University...RitiratoDepressione | Disturbo da stress post-traumatico | Virus, immunodeficienza umanaStati Uniti
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