- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00958620
Stötvågsterapi av kronisk akilles tendinopati
Stötvågsterapi av kronisk akilles tendinopati. En dubbelblind, randomiserad klinisk prövning av effektivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk akilles tendinopati är en vanlig funktionsnedsättning i foten under gång och löpning. Att undvika smärtsamma aktiviteter, korrigering av felställning genom fotvalvsstöd, stretchövningar och excentrisk träning i kombination med icke-steroida antiinflammatoriska smärtstillande medel är standardbehandlingsregimen (Wilson 2005). Bevis för att stödja dessa modaliteter är dock sparsamt (McLauchlan 2001).
Extrakorporal chockvågsterapi (ESWT) som ursprungligen användes för behandling av njursten blev populär under det senaste decenniet för behandling av olika mjukdelssjukdomar inklusive förkalkande tendinopati i rotatorkuffen, humeral epikondylit och plantar fasciit (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Speed 2004). Det är nu använt över hela världen och FDA-godkänt för behandling av plantar fasciit. När det gäller både förkalkande tendinopati i rotatorkuffen, humeral epikondylit och plantar fasciit är resultaten dock motstridiga (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2004). En serie randomiserade studier på ESWT för sjukdomar i mjukvävnad har rapporterats (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 3020, 200, 200, 200, 200, 300, 2001 5 , Costa 2005) endast fyra rapporterade signifikant effekt av ESWT (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003), och endast en randomiserad studier för kronisk achillestendinopati (Costa 2005). Två okontrollerade (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) och en kontrollerade (Furia 2005) serier introducerar ESWT för kronisk akilles tendinopati. Resultaten av dessa papper är allvarligt motstridiga. Vissa författare inkluderar utbildning och andra inte. Eftersom excentrisk träning har dokumenterad effekt (Alfredson 2000) bör andra konservativa behandlingar införas som ett komplement.
Vi undersökte i en dubbelblind randomiserad studie den kompletterande effekten av ESWT för att förbättra återhämtningen av Achilles tendinopati. Vi undersökte dels effekten på AOFAS-poäng och dels effekten på smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk Achilles tendinopati
Exklusions kriterier:
- Senaste operationen i området
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv ESWT
|
Extrakorporal stötvågsterapi
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham ESWT
|
Extrakorporal stötvågsterapi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS-poäng)
Tidsram: Juni 2005
|
Juni 2005
|
|
Effekt på smärta
Tidsram: Juni 2005
|
Juni 2005
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ON-07-001-RAS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk inflammatorisk sjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Istanbul Bilgi UniversityAnmälan via inbjudanSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary Inflammatory Index (DII) | Systemiska inflammationsmarkörer | InflammationTurkiet (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Charles University, Czech RepublicGeneral University Hospital, PragueAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tjeckien
Kliniska prövningar på Chockvågsterapi
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekryteringSenskada - HandTurkiet (Türkiye)
-
Bahçeşehir UniversityAktiv, inte rekryterandeLändryggssmärta | Hamstring TäthetKalkon
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Avslutad
-
Beijing Jishuitan HospitalOkänd
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuMyofascialt smärtsyndromEgypten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekryteringShock Wave Terapi för Patellar TendinitKina
-
University of OviedoHar inte rekryterat ännuStroke | Neurologiska störningar | Muskelhypertoni | Fysioterapi | Efter stroke | SpasticitetSpanien
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekryteringLymfödem, bröstcancerKalkon
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAvslutadKarpaltunnelsyndrom (CTS)Kalkon
-
Pamukkale UniversityAvslutad