- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00958620
Kroonisen akilles tendinopatian shokkiaaltoterapia
Kroonisen akilles tendinopatian shokkiaaltoterapia. Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tehokkuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen akillesjännepatia on yleinen jalan vamma kävelyn ja juoksun aikana. Kivuliaiden toimintojen välttäminen, vääristymien korjaaminen kaarituella, venytysharjoitus ja eksentrinen harjoittelu yhdistettynä ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin ovat vakiohoito-ohjelma (Wilson 2005). Todisteita näiden menetelmien tueksi on kuitenkin vähän (McLauchlan 2001).
Alunperin munuaiskivien hoitoon käytetty kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) tuli suosituksi viime vuosikymmenellä erilaisten pehmytkudossairauksien hoidossa, mukaan lukien kalkkeutuva tendinopatia rotaattorimansetissa, olkaluun epikondyliitti ja plantaarinen fasciitis (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Speed 2004). Se on nyt maailmanlaajuisesti käytössä ja FDA:n hyväksymä plantaarifaskiitin hoitoon. Tulokset ovat kuitenkin ristiriitaisia sekä rotaattorimansetin kalkkiutuvan tendinopatian, olkaluun epikondyliitin että plantaarifaskiitin osalta (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Chung 2020, Pleiner 2020). Sarja satunnaistettuja tutkimuksia ESWT:stä pehmytkudossairauksien varalta on raportoitu (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 3003, Gross 200le20, 2005 , Costa 2005) vain neljä raportoi ESWT:n merkittävästä vaikutuksesta (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003), ja vain yksi satunnaistettu tutkimus kroonisesta akillesjänteen tendinopatiasta (Costa 2005). Kaksi kontrolloimatonta (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) ja yksi kontrolloitu (Furia 2005) sarja esittelee ESWT:n krooniseen akillesjännepatiaan. Näiden papereiden tulokset ovat vakavasti ristiriitaisia. Jotkut kirjoittajat sisältävät koulutusta ja toiset eivät. Koska eksentrinen harjoittelulla on dokumentoitu vaikutus (Alfredson 2000), muita konservatiivisia hoitoja tulisi ottaa käyttöön täydennyksenä.
Tutkimme kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa tutkimuksessa ESWT:n lisävaikutusta akillesjännepatian paranemisen tehostamiseen. Tutkimme ensinnäkin vaikutusta AOFAS-pisteisiin ja toiseksi vaikutusta kipuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen Achilles Tendinopatia
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen leikkaus alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen ESWT
|
Ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham ESWT
|
Ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Score (AOFAS-pisteet)
Aikaikkuna: Kesäkuuta 2005
|
Kesäkuuta 2005
|
|
Vaikutus kipuun
Aikaikkuna: Kesäkuuta 2005
|
Kesäkuuta 2005
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ON-07-001-RAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen tulehdussairaus
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Shokkiaaltoterapia
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
Hacettepe UniversityRekrytointiLiipasinsormi | Stenosoiva tenosynoviittiTurkki (Türkiye)
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Benha UniversityRekrytointiHoidon sivuvaikutukset | Munuaisten kiviEgypti
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrytointiPolvilumpion tendinopatia | Polvilumpion jänteen kipuTurkki
-
Dornier MedTech SystemsValmisErektiohäiriö | Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinenYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointiEi-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpäEgypti
-
University of OviedoEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Neurologiset häiriöt | Lihashypertonia | Fysioterapia | Aivohalvauksen jälkeinen | SpastisuusEspanja
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDValmisSelluliitti | Lihavuus | LipodystrofiaBrasilia
-
Cairo UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaEgypti