- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00958620
A krónikus Achilles-tendinopathia lökéshullám-terápiája
A krónikus Achilles-tendinopathia lökéshullám-terápiája. Kettős vak, randomizált klinikai hatékonysági vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus Achilles tendinopathia a láb gyakori fogyatékossága járás és futás közben. A fájdalmas tevékenységek elkerülése, a helytelenség korrekciója boltív támogatással, nyújtó gyakorlatok és excentrikus edzés nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítókkal kombinálva a standard kezelési rend (Wilson 2005). Azonban kevés bizonyíték áll rendelkezésre ezen módozatok alátámasztására (McLauchlan 2001).
Az eredetileg vesekő kezelésére alkalmazott extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) az elmúlt évtizedben vált népszerűvé különböző lágyrész-betegségek kezelésére, beleértve a rotátorköpeny meszesedő tendinopátiáját, a humerus epicondylitist és a plantar fasciitist (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Speed 2004). Jelenleg világszerte alkalmazzák, és az FDA jóváhagyta a plantáris fasciitis kezelésére. Mindazonáltal mind a rotátor mandzsetta meszesedő tendinopátiája, mind a humeralis epicondylitis és a plantar fasciitis esetében az eredmények ellentmondásosak (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2020, Ch.50, 50). A lágyrész-rendellenességek ESWT-jére vonatkozó randomizált tanulmányok sorozatáról számoltak be (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 3020203. 2005 , Costa 2005), csak négy számolt be az ESWT szignifikáns hatásáról (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003), és csak egy randomizált tanulmány a krónikus achilles-ín tendinopathiáról (Costa 2005). Két kontrollálatlan (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) és egy kontrollált (Furia 2005) sorozat bemutatja az ESWT-t a krónikus Achilles-ín tendinopátiában. Ezeknek a dokumentumoknak az eredményei súlyosan ellentmondásosak. Egyes szerzők képzést tartalmaznak, mások pedig nem. Mivel az excentrikus edzésnek dokumentált hatása van (Alfredson 2000), kiegészítőként más konzervatív kezeléseket kell bevezetni.
Kettős vak, randomizált kísérletben vizsgáltuk az ESWT kiegészítő hatását az Achilles tendinopathia gyógyulását elősegítő hatásra. Egyrészt az AOFAS-pontszámra gyakorolt hatást, másrészt a fájdalomra gyakorolt hatást vizsgáltuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus Achilles-tendinopathia
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi műtét a környéken
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív ESWT
|
Extrakorporális lökéshullám terápia
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Sham ESWT
|
Extrakorporális lökéshullám terápia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az amerikai ortopéd lábfej és boka pontszáma (AOFAS pontszám)
Időkeret: 2005. június
|
2005. június
|
|
Fájdalomra gyakorolt hatás
Időkeret: 2005. június
|
2005. június
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ON-07-001-RAS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus gyulladásos rendellenesség
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
Klinikai vizsgálatok a Lökéshullám terápia
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaMég nincs toborzásGyakorlatterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Lokman Hekim UniversityBefejezveCerebrális bénulás, görcsösTörökország (Türkiye)
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó