Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus Achilles-tendinopathia lökéshullám-terápiája

2015. május 27. frissítette: Northern Orthopaedic Division, Denmark

A krónikus Achilles-tendinopathia lökéshullám-terápiája. Kettős vak, randomizált klinikai hatékonysági vizsgálat

A krónikus Achilles tendinopathia fájdalmas állapot, amely gyakran nem kielégítő konzervatív kezelési eredményekkel jár. Az extrakorporális lökéshullám-terápiát (ESWT) különféle lágyszöveti állapotok kezelésében vezették be. A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a kiegészítő ESWT hatását a placebóval szemben a krónikus Achilles tendinopathia konzervatív kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus Achilles tendinopathia a láb gyakori fogyatékossága járás és futás közben. A fájdalmas tevékenységek elkerülése, a helytelenség korrekciója boltív támogatással, nyújtó gyakorlatok és excentrikus edzés nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítókkal kombinálva a standard kezelési rend (Wilson 2005). Azonban kevés bizonyíték áll rendelkezésre ezen módozatok alátámasztására (McLauchlan 2001).

Az eredetileg vesekő kezelésére alkalmazott extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) az elmúlt évtizedben vált népszerűvé különböző lágyrész-betegségek kezelésére, beleértve a rotátorköpeny meszesedő tendinopátiáját, a humerus epicondylitist és a plantar fasciitist (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Speed ​​2004). Jelenleg világszerte alkalmazzák, és az FDA jóváhagyta a plantáris fasciitis kezelésére. Mindazonáltal mind a rotátor mandzsetta meszesedő tendinopátiája, mind a humeralis epicondylitis és a plantar fasciitis esetében az eredmények ellentmondásosak (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2020, Ch.50, 50). A lágyrész-rendellenességek ESWT-jére vonatkozó randomizált tanulmányok sorozatáról számoltak be (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 3020203. 2005 , Costa 2005), csak négy számolt be az ESWT szignifikáns hatásáról (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003), és csak egy randomizált tanulmány a krónikus achilles-ín tendinopathiáról (Costa 2005). Két kontrollálatlan (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) és egy kontrollált (Furia 2005) sorozat bemutatja az ESWT-t a krónikus Achilles-ín tendinopátiában. Ezeknek a dokumentumoknak az eredményei súlyosan ellentmondásosak. Egyes szerzők képzést tartalmaznak, mások pedig nem. Mivel az excentrikus edzésnek dokumentált hatása van (Alfredson 2000), kiegészítőként más konzervatív kezeléseket kell bevezetni.

Kettős vak, randomizált kísérletben vizsgáltuk az ESWT kiegészítő hatását az Achilles tendinopathia gyógyulását elősegítő hatásra. Egyrészt az AOFAS-pontszámra gyakorolt ​​hatást, másrészt a fájdalomra gyakorolt ​​hatást vizsgáltuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus Achilles-tendinopathia

Kizárási kritériumok:

  • Legutóbbi műtét a környéken

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív ESWT
Extrakorporális lökéshullám terápia
Más nevek:
  • Extrakorporális lökéshullám terápia
Sham Comparator: Sham ESWT
Extrakorporális lökéshullám terápia
Más nevek:
  • Extrakorporális lökéshullám terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az amerikai ortopéd lábfej és boka pontszáma (AOFAS pontszám)
Időkeret: 2005. június
2005. június
Fájdalomra gyakorolt ​​hatás
Időkeret: 2005. június
2005. június

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ON-07-001-RAS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus gyulladásos rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Lökéshullám terápia

Iratkozz fel