- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00958620
Terapia por ondas de choque da tendinopatia crônica de Aquiles
Terapia por Ondas de Choque na Tendinopatia Crônica de Aquiles. Um ensaio clínico randomizado duplo-cego de eficácia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tendinopatia crônica de Aquiles é uma incapacidade comum do pé durante a caminhada e a corrida. Evitar atividades dolorosas, correção de desalinhamento por suporte de arco, exercícios de alongamento e treinamento excêntrico combinados com analgésicos anti-inflamatórios não esteróides são o regime de tratamento padrão (Wilson 2005). No entanto, as evidências para apoiar essas modalidades são escassas (McLauchlan 2001).
A terapia por ondas de choque extracorporais (ESWT) originalmente usada para tratamento de cálculos renais tornou-se popular na última década para o tratamento de diferentes distúrbios dos tecidos moles, incluindo tendinopatia calcificada no manguito rotador, epicondilite umeral e fascite plantar (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Velocidade 2004). Agora é empregado em todo o mundo e aprovado pela FDA para o tratamento da fascite plantar. No entanto, em relação à tendinopatia calcária no manguito rotador, epicondilite umeral e fascite plantar, os resultados são conflitantes (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). Uma série de estudos randomizados sobre ESWT para distúrbios dos tecidos moles foi relatada (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005 , Costa 2005) apenas quatro relataram efeito significativo da ESWT (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003) e apenas um estudo randomizado para tendinopatia crônica de Aquiles (Costa 2005). Duas séries não controladas (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) e uma controlada (Furia 2005) introduzem ESWT para tendinopatia crônica de Aquiles. Os resultados desses artigos são seriamente conflitantes. Alguns autores incluem treinamento e outros não. Como o treinamento excêntrico tem efeito documentado (Alfredson 2000), outros tratamentos conservadores devem ser introduzidos como suplemento.
Investigamos em um estudo randomizado duplo-cego o efeito suplementar da ESWT para melhorar a recuperação da tendinopatia de Aquiles. Investigamos, em primeiro lugar, o efeito no escore AOFAS e, em segundo lugar, o efeito na dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendinopatia crônica de Aquiles
Critério de exclusão:
- Cirurgia recente na área
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ESWT ativo
|
Terapia por ondas de choque extracorporais
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Simulado ESWT
|
Terapia por ondas de choque extracorporais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O American Orthopaedic Foot and Ankle Score (pontuação AOFAS)
Prazo: Junho de 2005
|
Junho de 2005
|
|
Efeito na dor
Prazo: Junho de 2005
|
Junho de 2005
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ON-07-001-RAS
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