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Thérapie par ondes de choc de la tendinopathie d'Achille chronique

27 mai 2015 mis à jour par: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Thérapie par ondes de choc de la tendinopathie d'Achille chronique. Un essai clinique randomisé en double aveugle sur l'efficacité

La tendinopathie d'Achille chronique est une affection douloureuse avec des résultats souvent insatisfaisants du traitement conservateur. La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) a été introduite dans la gestion de diverses affections des tissus mous. L'objectif de l'étude était d'étudier l'effet de l'ESWT supplémentaire par rapport au placebo sur le traitement conservateur de la tendinopathie d'Achille chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La tendinopathie chronique d'Achille est une incapacité courante du pied lors de la marche et de la course. L'évitement des activités douloureuses, la correction du mauvais alignement par le soutien de la voûte plantaire, les exercices d'étirement et l'entraînement excentrique combinés à des analgésiques anti-inflammatoires non stéroïdiens constituent le schéma thérapeutique standard (Wilson 2005). Cependant, les preuves à l'appui de ces modalités sont rares (McLauchlan 2001).

La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) utilisée à l'origine pour le traitement des calculs rénaux est devenue populaire au cours de la dernière décennie pour le traitement de différents troubles des tissus mous, notamment la tendinopathie calcifiante de la coiffe des rotateurs, l'épicondylite humérale et la fasciite plantaire (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Vitesse 2004). Il est maintenant utilisé dans le monde entier et approuvé par la FDA pour le traitement de la fasciite plantaire. Cependant, concernant à la fois la tendinopathie calcifiante de la coiffe des rotateurs, l'épicondylite humérale et la fasciite plantaire, les résultats sont contradictoires (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). Une série d'études randomisées sur l'ESWT pour les troubles des tissus mous ont été rapportées (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005 , Costa 2005) seulement quatre rapportant un effet significatif de l'ESWT (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003), et une seule étude randomisée pour la tendinopathie d'Achille chronique (Costa 2005). Deux séries non contrôlées (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) et une série contrôlée (Furia 2005) introduisent l'ESWT pour la tendinopathie d'Achille chronique. Les résultats de ces articles sont sérieusement contradictoires. Certains auteurs incluent la formation et d'autres non. Étant donné que l'entraînement excentrique a un effet documenté (Alfredson 2000), d'autres traitements conservateurs devraient être introduits en complément.

Nous avons étudié dans un essai randomisé en double aveugle l'effet supplémentaire de l'ESWT pour améliorer la récupération de la tendinopathie d'Achille. Nous avons étudié, premièrement, l'effet sur le score AOFAS et deuxièmement l'effet sur la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tendinopathie d'Achille chronique

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie récente dans la région

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ESWT actif
Thérapie extracorporelle par ondes de choc
Autres noms:
  • Thérapie extracorporelle par ondes de choc
Comparateur factice: Faux ESWT
Thérapie extracorporelle par ondes de choc
Autres noms:
  • Thérapie extracorporelle par ondes de choc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le score orthopédique américain du pied et de la cheville (score AOFAS)
Délai: Juin 2005
Juin 2005
Effet sur la douleur
Délai: Juin 2005
Juin 2005

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2009

Première publication (Estimation)

13 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ON-07-001-RAS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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