- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00958620
Thérapie par ondes de choc de la tendinopathie d'Achille chronique
Thérapie par ondes de choc de la tendinopathie d'Achille chronique. Un essai clinique randomisé en double aveugle sur l'efficacité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tendinopathie chronique d'Achille est une incapacité courante du pied lors de la marche et de la course. L'évitement des activités douloureuses, la correction du mauvais alignement par le soutien de la voûte plantaire, les exercices d'étirement et l'entraînement excentrique combinés à des analgésiques anti-inflammatoires non stéroïdiens constituent le schéma thérapeutique standard (Wilson 2005). Cependant, les preuves à l'appui de ces modalités sont rares (McLauchlan 2001).
La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) utilisée à l'origine pour le traitement des calculs rénaux est devenue populaire au cours de la dernière décennie pour le traitement de différents troubles des tissus mous, notamment la tendinopathie calcifiante de la coiffe des rotateurs, l'épicondylite humérale et la fasciite plantaire (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Vitesse 2004). Il est maintenant utilisé dans le monde entier et approuvé par la FDA pour le traitement de la fasciite plantaire. Cependant, concernant à la fois la tendinopathie calcifiante de la coiffe des rotateurs, l'épicondylite humérale et la fasciite plantaire, les résultats sont contradictoires (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). Une série d'études randomisées sur l'ESWT pour les troubles des tissus mous ont été rapportées (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005 , Costa 2005) seulement quatre rapportant un effet significatif de l'ESWT (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003), et une seule étude randomisée pour la tendinopathie d'Achille chronique (Costa 2005). Deux séries non contrôlées (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) et une série contrôlée (Furia 2005) introduisent l'ESWT pour la tendinopathie d'Achille chronique. Les résultats de ces articles sont sérieusement contradictoires. Certains auteurs incluent la formation et d'autres non. Étant donné que l'entraînement excentrique a un effet documenté (Alfredson 2000), d'autres traitements conservateurs devraient être introduits en complément.
Nous avons étudié dans un essai randomisé en double aveugle l'effet supplémentaire de l'ESWT pour améliorer la récupération de la tendinopathie d'Achille. Nous avons étudié, premièrement, l'effet sur le score AOFAS et deuxièmement l'effet sur la douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tendinopathie d'Achille chronique
Critère d'exclusion:
- Chirurgie récente dans la région
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: ESWT actif
|
Thérapie extracorporelle par ondes de choc
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Faux ESWT
|
Thérapie extracorporelle par ondes de choc
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le score orthopédique américain du pied et de la cheville (score AOFAS)
Délai: Juin 2005
|
Juin 2005
|
|
Effet sur la douleur
Délai: Juin 2005
|
Juin 2005
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ON-07-001-RAS
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