- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00958620
Ударно-волновая терапия хронической тендинопатии ахиллова сухожилия
Ударно-волновая терапия хронической тендинопатии ахиллова сухожилия. Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая тендинопатия ахиллова сухожилия является распространенным нарушением функции стопы при ходьбе и беге. Избегание болезненных действий, коррекция смещения с помощью поддержки свода стопы, упражнения на растяжку и эксцентрические тренировки в сочетании с нестероидными противовоспалительными болеутоляющими средствами являются стандартной схемой лечения (Wilson 2005). Однако доказательств в поддержку этих модальностей мало (McLauchlan 2001).
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ), изначально использовавшаяся для лечения камней в почках, стала популярной в последнее десятилетие для лечения различных заболеваний мягких тканей, включая кальцифицирующую тендинопатию вращательной манжеты плеча, плечевой эпикондилит и подошвенный фасциит (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Гердесмейер, 2003 г., Скорость, 2004 г.). В настоящее время он используется во всем мире и одобрен FDA для лечения подошвенного фасциита. Однако в отношении кальцифицирующей тендинопатии вращательной манжеты плеча, плечевого эпикондилита и подошвенного фасциита результаты противоречивы (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). Сообщалось о серии рандомизированных исследований ЭУВТ при заболеваниях мягких тканей (Rompe, 1997, Krishek, 1998, Loew, 1999, Rompe, 2001, Haake, 2001, Hammer, 2002, Schmitt, 2002, Gerdesmeyer, 2003, Gross, 2003, Haake, 2003, Pleiner, 2004, Chung 2). 005 , Costa 2005) только четыре сообщают о значительном эффекте ЭУВТ (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003) и только одно рандомизированное исследование хронической тендинопатии ахиллова сухожилия (Costa 2005). В двух неконтролируемых (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) и одной контролируемой (Furia 2005) сериях проводится ЭУВТ при хронической тендинопатии ахиллова сухожилия. Результаты этих работ серьезно противоречат друг другу. Некоторые авторы включают обучение, а другие нет. Поскольку эксцентрическая тренировка имеет задокументированный эффект (Alfredson 2000), в качестве дополнения следует применять другие консервативные методы лечения.
Мы исследовали в двойном слепом рандомизированном исследовании дополнительный эффект ЭУВТ для улучшения восстановления тендинопатии ахиллова сухожилия. Мы исследовали, во-первых, влияние на оценку AOFAS и, во-вторых, влияние на боль.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хроническая тендинопатия ахиллова сухожилия
Критерий исключения:
- Недавняя операция в области
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная ЭУВТ
|
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация ЭУВТ
|
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Американская ортопедическая оценка стопы и голеностопного сустава (оценка AOFAS)
Временное ограничение: Июнь 2005 г.
|
Июнь 2005 г.
|
|
Влияние на боль
Временное ограничение: Июнь 2005 г.
|
Июнь 2005 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ON-07-001-RAS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ударно-волновая терапия
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDЗавершенныйЦеллюлит | Ожирение | ЛиподистрофияБразилия
-
Professor Geraldine BoylanЗавершенный
-
Mercy Medical CenterЗавершенныйБеременностьСоединенные Штаты
-
SonoMotionЗавершенныйКамни в почках | Нефролитиаз | Мочевые камни | Мочекаменная болезнь | Почечные камни | Почечный камень | НефролитСоединенные Штаты, Канада
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPНеизвестныйРассеянный склероз | Неврит зрительного нерваФранция
-
SonoMotionNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингМочевые камни | Почечные камниКанада, Соединенные Штаты
-
samir kapadiaV-Wave LtdАктивный, не рекрутирующийСердечная недостаточность | Митральная регургитацияСоединенные Штаты
-
Harran UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Хронический апикальный периодонтит пульпового происхожденияТурция (Туркие)
-
V-Wave LtdЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьИспания, Германия, Израиль
-
Penumbra Inc.ЗавершенныйАневризма головного мозгаСоединенные Штаты, Германия, Швейцария, Испания, Канада, Италия