- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00958620
Chokbølgeterapi af kronisk Achilles tendinopati
Chokbølgeterapi af kronisk Achilles tendinopati. Et dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg med effektivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk Achilles tendinopati er et almindeligt handicap i foden under gang og løb. Undgåelse af smertefulde aktiviteter, korrektion af fejlstillinger ved svangstøtte, strækøvelser og excentrisk træning kombineret med ikke-steroide antiinflammatoriske smertestillende midler er standardbehandlingsregimet (Wilson 2005). Beviser til støtte for disse modaliteter er imidlertid sparsomme (McLauchlan 2001).
Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT), der oprindeligt blev brugt til behandling af nyresten, blev populær i det sidste årti til behandling af forskellige bløddelslidelser, herunder forkalkning af tendinopati i rotatorcuff, humeral epicondylitis og plantar fasciitis (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Speed 2004). Det er nu verdensomspændende og FDA-godkendt til behandling af plantar fasciitis. Med hensyn til både forkalkning tendinopati i rotator cuff, humeral epicondylitis og plantar fasciitis er resultaterne dog modstridende (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2004). En række randomiserede undersøgelser af ESWT for bløddelslidelser er blevet rapporteret (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 3020, 200, 200, 200, 200, 200, 2001 5 , Costa 2005) kun fire rapporterede signifikant effekt af ESWT (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003), og kun én randomiseret undersøgelse for kronisk akilles tendinopati (Costa 2005). To ukontrollerede (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) og en kontrolleret (Furia 2005) serier introducerer ESWT for kronisk Achilles tendinopati. Resultaterne af disse papirer er alvorligt modstridende. Nogle forfattere inkluderer træning og andre ikke. Da excentrisk træning har dokumenteret effekt (Alfredson 2000) bør andre konservative behandlinger indføres som et supplement.
Vi undersøgte i et dobbeltblindt randomiseret forsøg den supplerende effekt af ESWT for at forbedre genopretningen af Achilles tendinopati. Vi undersøgte for det første effekten på AOFAS-score og for det andet effekten på smerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk Achilles tendinopati
Ekskluderingskriterier:
- Nylig operation i området
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aktiv ESWT
|
Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Andre navne:
|
Sham-komparator: Sham ESWT
|
Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Den amerikanske ortopædiske fod- og ankelscore (AOFAS-score)
Tidsramme: Juni 2005
|
Juni 2005
|
Virkning på smerte
Tidsramme: Juni 2005
|
Juni 2005
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ON-07-001-RAS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk inflammatorisk lidelse
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Chokbølgeterapi
-
Beijing Jishuitan HospitalUkendt
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringLymfødem, brystkræftKalkun
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringOveraktiv blære | Interstitiel blærebetændelse | Kvindelig seksuel dysfunktion | StressinkontinensTaiwan
-
Hacettepe UniversityRekrutteringAftrækkerfinger | Stenoserende TenosynovitisKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiTilmelding efter invitationSlag | Spasticitet som følge af slagtilfældeKalkun
-
Mansoura UniversityUkendt
-
Benha UniversityRekrutteringBehandlingsbivirkninger | NyrestenEgypten
-
amr bayoumi salamaCairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUrolithiasisForenede Stater