Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chokbølgeterapi af kronisk Achilles tendinopati

27. maj 2015 opdateret af: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Chokbølgeterapi af kronisk Achilles tendinopati. Et dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg med effektivitet

Kronisk Achilles tendinopati er en smertefuld tilstand med ofte utilfredsstillende resultater af konservativ behandling. Ekstrakorporal Shock Wave Therapy (ESWT) er blevet introduceret til behandling af forskellige bløddelstilstande. Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​supplerende ESWT versus placebo til konservativ behandling af kronisk Achilles tendinopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk Achilles tendinopati er et almindeligt handicap i foden under gang og løb. Undgåelse af smertefulde aktiviteter, korrektion af fejlstillinger ved svangstøtte, strækøvelser og excentrisk træning kombineret med ikke-steroide antiinflammatoriske smertestillende midler er standardbehandlingsregimet (Wilson 2005). Beviser til støtte for disse modaliteter er imidlertid sparsomme (McLauchlan 2001).

Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT), der oprindeligt blev brugt til behandling af nyresten, blev populær i det sidste årti til behandling af forskellige bløddelslidelser, herunder forkalkning af tendinopati i rotatorcuff, humeral epicondylitis og plantar fasciitis (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Speed ​​2004). Det er nu verdensomspændende og FDA-godkendt til behandling af plantar fasciitis. Med hensyn til både forkalkning tendinopati i rotator cuff, humeral epicondylitis og plantar fasciitis er resultaterne dog modstridende (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2004). En række randomiserede undersøgelser af ESWT for bløddelslidelser er blevet rapporteret (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 3020, 200, 200, 200, 200, 200, 2001 5 , Costa 2005) kun fire rapporterede signifikant effekt af ESWT (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003), og kun én randomiseret undersøgelse for kronisk akilles tendinopati (Costa 2005). To ukontrollerede (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) og en kontrolleret (Furia 2005) serier introducerer ESWT for kronisk Achilles tendinopati. Resultaterne af disse papirer er alvorligt modstridende. Nogle forfattere inkluderer træning og andre ikke. Da excentrisk træning har dokumenteret effekt (Alfredson 2000) bør andre konservative behandlinger indføres som et supplement.

Vi undersøgte i et dobbeltblindt randomiseret forsøg den supplerende effekt af ESWT for at forbedre genopretningen af ​​Achilles tendinopati. Vi undersøgte for det første effekten på AOFAS-score og for det andet effekten på smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk Achilles tendinopati

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig operation i området

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv ESWT
Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Andre navne:
  • Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Sham-komparator: Sham ESWT
Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Andre navne:
  • Ekstrakorporal chokbølgeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den amerikanske ortopædiske fod- og ankelscore (AOFAS-score)
Tidsramme: Juni 2005
Juni 2005
Virkning på smerte
Tidsramme: Juni 2005
Juni 2005

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2009

Først opslået (Skøn)

13. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ON-07-001-RAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk inflammatorisk lidelse

Kliniske forsøg med Chokbølgeterapi

3
Abonner